Аминофиллин на восстановление после функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух под дексмедетомидиновой гипотензивной анестезией
26 августа 2023 г. обновлено: Osama Rehab, Tanta University
Влияние внутривенного аминофиллина на гемодинамику и восстановление пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух под гипотензивной анестезией дексмедетомидином: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для оценки влияния внутривенного аминофиллина на гемодинамику и восстановление пациентов, получающих инфузию дексмедетомидина во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аминофиллин — неселективный антагонист аденозиновых рецепторов, используемый для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Он использовался для антагонизма эффектов анестетиков и анальгетиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31528
- Tanta University hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, имеющие физический статус I-II по Американскому обществу анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая ФЭСС под общей анестезией и инфузия дексмедетомидина для контролируемой гипотензии во время операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, аритмиями, цереброваскулярными заболеваниями, судорогами, нарушением функции почек или печени.
- Беременность или лактация.
- Пациенты с аллергией на аминофиллин в анамнезе.
- Пациенты с повторными операциями на носовых пазухах, артериальной гипертензией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аминофиллиновая группа
Пациенты будут получать 4 мг/кг аминофиллина, разведенного в 50 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
Пациенты будут получать 4 мг/кг аминофиллина, разведенного в 50 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать 50 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
Пациенты будут получать 50 мл физиологического раствора в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до экстубации
Временное ограничение: Через два часа после прекращения анестезии
|
Время экстубации, определяемое как интервал между прекращением анестезии и безопасной экстубацией трахеи.
|
Через два часа после прекращения анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Частота сердечных сокращений будет записываться до операции (исходный уровень), после нагрузочной дозы дексмедетомидина, после интубации, каждые 5 минут во время инфузии исследуемого препарата, затем каждые 15 минут до окончания операции.
|
Интраоперационный период
|
|
Интраоперационное среднее артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Среднее артериальное давление будет регистрироваться до операции (базовый уровень), после нагрузочной дозы дексмедетомидина, после интубации, каждые 5 минут во время инфузии исследуемого препарата, затем каждые 15 минут до окончания операции.
|
Интраоперационный период
|
|
Оценка послеоперационной седации
Временное ограничение: Через 60 минут после экстубации трахеи
|
Послеоперационная седация будет оцениваться с использованием шкалы седации Рамсея как: 1 = тревога, возбуждение или беспокойство 2 = готовность к сотрудничеству, ориентированность и спокойствие 3 = отзывчивость на команды 4 = сон, но быстрая реакция на свет, постукивание по глабели или громкий слуховой стимул 5 = сон, вялая реакция на постукивание по глабели , или слуховой стимул 6 = сон, отсутствие реакции 6 — самый высокий уровень седации Оценка седации: будет измеряться через 15, 30 и 60 минут после экстубации трахеи. |
Через 60 минут после экстубации трахеи
|
|
Время выписки из отделения постанестезиологического ухода
Временное ограничение: Через два часа после экстубации трахеи.
|
Будет зарегистрировано время, необходимое для достижения модифицированной оценки Aldrete Score ≥9.
|
Через два часа после экстубации трахеи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Кардиотонические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Аминофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR58/1/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу от соответствующих через 6 мес после публикации
Сроки обмена IPD
через 6 мес после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аминофиллиновая группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия