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脂肪浮腫におけるサルコペニアと関連因子

2026年8月31日 更新者:Nihan ERDINC GUNDUZ、Dokuz Eylul University

脂肪浮腫患者におけるサルコペニアと関連因子の評価

脂肪浮腫は、皮下脂肪組織の一般的な疾患です。 患肢に腫れがある患者の最も一般的な愁訴は痛みです。 さらに、脂肪浮腫の患者さんは、筋力や運動能力の低下、日常生活の活動レベルの低下など、個人の健康と生活の質に大きな影響を与える可能性がある状態を経験する可能性があります。 脂肪浮腫患者の筋力の低下がこの状態の一部なのか、活動レベルの低下が筋力の低下につながるのかはまだわかっていません.

サルコペニアは、加齢に伴う筋肉量と筋肉機能の低下を特徴とする重要な健康問題です。 脂肪浮腫患者の筋力低下とサルコペニアとの関係は、これまで調査されていません。 これらの患者におけるサルコペニアの可能性と機能制限を早期に認識することは、患者が保守的な管理の一環として身体活動に参加する能力を高めるために重要である可能性があります。

脂肪浮腫と診断された患者のサルコペニアを調査した文献はありません。 この研究の目的は、サルコペニアの観点から脂肪浮腫と診断された患者を評価することです。 さらに、サルコペニアと年齢、体格指数、運動頻度、脂肪浮腫の種類、ステージとの関係を、脂肪浮腫と診断された患者で調査します。

調査の概要

詳細な説明

脂肪浮腫は、脚や時には腕の痛みを伴う、皮下脂肪組織の不均衡な増加を特徴とする女性の慢性進行性疾患です。 それは 1940 年代に最初に説明され、腰と下肢の皮下脂肪沈着による広い脚と脚の体液蓄積として表現されました。 脂肪浮腫は、しばしば軽度の浮腫を伴う、皮下脂肪の異常な沈着による股関節から足首までの両側性の肥大を特徴とし、しばしば足を温存します。 多くの患者が痛みと過敏症を持っているという事実は、痛みを伴う脂肪症候群という用語の使用につながっています. この病気は通常、思春期かその直後に始まります。 一部の脂肪性浮腫患者は肥満または過体重ですが、患者は多くの場合、腰から上は正常な外観であり、胴体と下肢の間に不均衡な外観があります。 手と足の保護は典型的なものです。 ほとんどの場合女性に影響を与えるこの疾患は、ホルモン障害または肝硬変などの付随疾患のために男性ではめったに定義されていません. その有病率は正確にはわかっていませんが、肥満、静脈不全、リンパ浮腫などの他の疾患と混同され、診断を見逃すことが多いため、予想よりもはるかに一般的な疾患であると考えられています. 研究の結果はさまざまですが、この病気に罹患している女性の 1:72.000 または 11% の最小率で見られることが報告されています。

脂肪浮腫の病態生理は多因子性であり、脂肪組織の微小血管障害による透過性の増大や毛細血管の脆弱性、低酸素による脂肪細胞の壊死、マクロファージの遊走などの原因が優先されます。 また、HIF-1(hypoxia-inducible factor 1)、VEGF(血管内皮増殖因子)、FFA(遊離脂肪酸)を介したリンパドレナージが増加し、内皮バリア機能に影響を与え、体液の血管外漏出による血管循環障害や脂肪の蓄積。 開催されます。 エストロゲンは、末梢および中枢メカニズムと脂肪代謝に影響を与えます。 妊娠、閉経、経口避妊薬の使用などのホルモン変化の期間中の大腿部の脂肪分解の減少と脂肪浮腫の増加は、ホルモンのメカニズムがこの疾患に効果的であることを示唆しています. 視床下部の視索前核および弓状核;脂質の動員と白色脂肪組織の分布に関与し、ER α (エストロゲン受容体アルファ) とそのメディエーターである CART (コカインおよびアンフェタミン規制トランスクリプト) を介した経路を形成します。 この調節経路の混乱は、局所的な脂肪組織の沈着にもつながります。 患者の 15 ~ 64% に家族歴があり、遺伝学は非常に有効であると考えられています。 血統研究は、X優性遺伝または常染色体優性遺伝を示しています。

脂肪浮腫は通常、思春期以降に始まり、進行性であり、食事や運動に反応せず、体を高くしても改善せず、自発的または触れると痛みを伴う両側性の四肢の腫れを呈します。 患者は、接触または軽度の外傷で簡単に打撲傷ができると説明しています。 通常、手や足は関与しませんが、股関節や臀部が関与する場合があります。 検査では、皮膚は通常の色と質感であることが多く、脂性肥大は柔らかくペースト状に感じることがあります. 軽微な外傷によるあざは、検査中に観察できます。 指で長時間圧迫しても凹みが残らず、足裏の皮膚を圧迫して観察されるステマー徴候は陰性です。 これら 2 つの所見の評価は、リンパ浮腫との鑑別に重要です。 脂肪浮腫は、5つの主要なタイプで構成されています。

  • タイプ 1 の骨盤、殿部、股関節、
  • 臀部から膝まで伸び、膝の内側に脂肪の襞がある2型、
  • 臀部から足首にかけての3型、
  • 腕に位置するタイプ4、
  • タイプ 5 は、脚の下部に孤立した腫れがあると定義されています。

タイプ 1 ~ 3 は、最も一般的な 3 つです。 脂肪浮腫は3段階で見られます。 ステージ 1 では、皮膚表面は正常ですが、皮下組織が拡大し、小さな結節が触診で見られます。 ステージ 2 では、皮膚の表面が不規則になり、大きな脂肪結節が見られます。 ステージ 3 では、脂肪組織の増加により皮膚の輪郭が小葉化し、大きな結節や変形が見られます。 一部の情報源では、リンパ浮腫を伴う脂肪浮腫の形態はステージ 4 であり、これは脂肪リンパ浮腫と呼ばれます。

診断は臨床的に行われ、病歴と身体診察は補助画像技術によってサポートされます。 皮膚および皮下組織は、超音波検査、コンピューター断層撮影、または磁気共鳴画像法によって定性的および定量的に調べることができます。

サルコペニアは、加齢に伴う筋肉量と筋肉機能の低下を特徴とする重要な健康問題です。 これは、身体的脆弱性と動きの制限の前兆です。 筋肉の消耗は主に II 型筋線維の喪失によるものであり、進行性の運動ニューロンの喪失が主な根本的な要因であると考えられています。 したがって、大腿前部の筋肉は早期に萎縮し、大腿部前部の筋肉機能の喪失が前兆の所見である可能性があります。

International Society for Physical and Rehabilitation Medicine (ISPRM) の傘下にあるサルコペニア特別関心グループ (ISarcoPRM) の専門家は、最初に最も頻繁に影響を受ける大腿前部筋肉の局所測定と機能評価に基づいた新しいアルゴリズムを開発しました。サルコペニアで。

iSarcoPRM は、低筋肉量の早期評価と迅速な診断、およびサルコペニアの確認のために、大腿前部の筋肉測定を使用する新しい測定法を提案しました。 従って、STAR-(超音波大腿調整率)超音波検査による大腿調整率は、大腿前部の筋肉厚を体格指数で除算することによって求められる。 健康な若年成人の 2 つの標準偏差値を使用すると、超音波検査による大腿適合率のしきい値は、男性と女性の被験者でそれぞれ 1.4 と 1.0 であることがわかりました。

サルコペニアの診断基準として。

  • STAR- (超音波太もも調整比) 男性と女性でそれぞれ 1.4 と 1.0 未満の超音波太ももの調整比
  • 筋力測定では、握力は男性32kg以下、女性19kg以下
  • 5 反復起立試験 (CST (椅子スタンド試験)) は 12 秒より長くすることをお勧めします。

歩行速度 (6 メートル) ≤0.8 m/s、またはサポートなしで椅子から立ち上がれない (動きが制限されている) ことは、診断基準の一部ではなく、主要な結果であるべきであることが示唆されています。

脂肪浮腫患者の最も一般的な愁訴は、関連する四肢の腫れとともに痛みですが、筋力や運動能力の低下、日常生活活動レベルの低下などの状態は、個人の健康と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 、 も見られます。

これらの患者は、思春期に始まる下肢の肥厚を持っています。限られた運動、食事の変更、または患肢の腫れ;彼らには、疲労、家族歴、仕事ができない、活動レベルの低下などの機能の制限を含む病歴があります。

脂肪浮腫患者の筋力の低下がこの状態の一部なのか、活動レベルの低下が筋力の低下につながるのかはまだわかっていません. これらの患者における筋力低下とサルコペニアとの関係は、これまで調査されていません。 この患者グループにおけるサルコペニアの可能性と機能制限を早期に認識することは、保存的管理の一環として患者が身体活動に参加する能力を高めるために重要である可能性があります。 脂肪浮腫と診断された患者のサルコペニアを調査した文献はありません。 この研究は、サルコペニアの観点から脂肪浮腫と診断された患者を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、トルコ(Türkiye)
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

記述的、横断的、症例対照

説明

包含基準:

  • 18~85歳
  • 脂肪浮腫の診断で
  • 研究への参加に同意した人
  • 研究への参加に適した社会文化的レベルを持っている
  • 対照群と同様の年齢層の健康なボランティア

除外基準:

  • 慢性静脈不全および/またはリンパ浮腫を伴う
  • パーキンソン病、以前の脳卒中、小脳疾患、多発性硬化症、大うつ病、神経筋疾患、大規模な整形外科手術の既往、重度の股関節/膝変形性関節症、リウマチ性疾患、悪性腫瘍、進行した心臓/肝臓/腎不全、視覚障害、および前庭疾患を伴う、歩行補助具を使用している方
  • 読み書きができず、書面による同意を与えることができない認知障害がある人は研究に含まれません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脂肪浮腫グループ
脂肪浮腫と診断され、研究への参加が認められ、研究への参加に適切な社会文化的レベルにある18~85歳の患者がこのグループに含まれる。
超音波検査では、仰臥位で上前腸骨棘と膝蓋骨上極の間の 50% レベルで利き肢側の大腿前部の筋肉の厚さを測定します。 STAR-ソノグラフィーによる太ももの調整率は、太ももの前部の筋肉の厚さ (mm) を体格指数で割ることによって計算されます。
ハンドグリップの強さは、肩を内転させてニュートラルに回転させた座位で、肘を 90° に曲げ、前腕/手首をニュートラル ポジションにして、2 番目のグリップ ポジションで Jamar ダイナモメーターを使用して測定します。 支配的な側から3回繰り返し測定し、分析のために得られた最大値を取ります。
5回繰り返す立位試験では、患者は肘掛けのない椅子から立ち上がり、(開始時に)腕を胸の上で交差させてできるだけ5回速く座るように求められます.
歩行速度の測定では、患者は両足がスタート ラインに触れた状態で立ち、コマンドの後に 6 メートルのトラックを通常の速度で歩くよう求められます。 開始から終了までの時間をストップウォッチで計測し、メートル/秒に換算します。 両方について 3 回連続して測定を行い、分析のために平均値を取得します。
対照群
研究への参加に同意し、研究への参加に適切な社会文化的レベルにあった、脂肪浮腫グループと同様の年齢層の 18 ~ 85 歳の人々がこのグループに含まれます。
超音波検査では、仰臥位で上前腸骨棘と膝蓋骨上極の間の 50% レベルで利き肢側の大腿前部の筋肉の厚さを測定します。 STAR-ソノグラフィーによる太ももの調整率は、太ももの前部の筋肉の厚さ (mm) を体格指数で割ることによって計算されます。
ハンドグリップの強さは、肩を内転させてニュートラルに回転させた座位で、肘を 90° に曲げ、前腕/手首をニュートラル ポジションにして、2 番目のグリップ ポジションで Jamar ダイナモメーターを使用して測定します。 支配的な側から3回繰り返し測定し、分析のために得られた最大値を取ります。
5回繰り返す立位試験では、患者は肘掛けのない椅子から立ち上がり、(開始時に)腕を胸の上で交差させてできるだけ5回速く座るように求められます.
歩行速度の測定では、患者は両足がスタート ラインに触れた状態で立ち、コマンドの後に 6 メートルのトラックを通常の速度で歩くよう求められます。 開始から終了までの時間をストップウォッチで計測し、メートル/秒に換算します。 両方について 3 回連続して測定を行い、分析のために平均値を取得します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAR-超音波検査による大腿部の調整率
時間枠:1日目
超音波検査では、仰臥位で上前腸骨棘と膝蓋骨上極の間の50%レベルで利き手側の大腿前部の筋肉の厚さを測定します。 STAR-超音波検査による大腿調整比は、大腿前部の筋肉の厚さ (mm) を BMI で割ることによって計算されます。
1日目
手の握力
時間枠:1日目
手の握力は、肩を内転させて中立に回転させ、肘を 90 度に曲げ、前腕/手首を中立位置にして座った姿勢で、第 2 の握力位置で Jamar ダイナモメーターを使用して測定します。 支配的な側から 3 回繰り返し測定し、得られた最大値を分析に使用します。
1日目
椅子立ちテスト
時間枠:1日目
5 回繰り返しの立位テストでは、患者は肘掛けのない椅子から立ち上がり、腕を胸の上で交差させて (最初は) 5 回できるだけ早く座ってもらいます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6メートルの歩行速度
時間枠:1日目
歩行速度の測定では、患者はスタートラインに両足を触れて立ち、コマンドの後、6メートルのトラック上を通常の速度で歩くように求められます。 開始と終了の間の時間をストップウォッチで測定し、メートル/秒に変換します。 両方について 3 回連続測定が行われ、平均値が分析に使用されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nihan Erdinc Gunduz, M.D.、Dokuz Eylul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月12日

最初の投稿 (実際)

2023年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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