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Sarcopenia y factores relacionados con el lipedema

18 de febrero de 2024 actualizado por: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Evaluación de sarcopenia y factores asociados en pacientes con lipedema

El lipedema es una enfermedad común del tejido adiposo subcutáneo. La queja más común de los pacientes con hinchazón en la extremidad afectada es el dolor. Además, los pacientes con lipedema pueden experimentar condiciones que pueden afectar en gran medida la salud y la calidad de vida del individuo, como pérdida de fuerza muscular y capacidad de ejercicio, y deterioro en los niveles de actividad de la vida diaria. Todavía se desconoce si la disminución de la fuerza muscular en pacientes con lipedema es parte de esta condición o si la disminución de los niveles de actividad conduce a una disminución de la fuerza muscular.

La sarcopenia es un importante problema de salud caracterizado por la pérdida de masa muscular y función muscular relacionada con la edad. La relación entre debilidad muscular y sarcopenia en pacientes con lipedema no ha sido investigada antes. El reconocimiento temprano de posibles sarcopenia y limitaciones funcionales en estos pacientes puede ser importante para aumentar la capacidad de los pacientes para participar en actividades físicas como parte de su tratamiento conservador.

No existe ningún estudio en la literatura que investigue la sarcopenia en pacientes con diagnóstico de lipedema. El objetivo de este estudio es evaluar pacientes con diagnóstico de lipedema en términos de sarcopenia. Además, se investigará la relación entre la sarcopenia y la edad, el índice de masa corporal, la frecuencia del ejercicio, el tipo de lipedema y el estadio en pacientes diagnosticados con lipedema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El lipedema es una afección crónica progresiva de la mujer caracterizada por un aumento desproporcionado del tejido adiposo subcutáneo, acompañado de dolor en las piernas y, en ocasiones, en los brazos. Se describió por primera vez en la década de 1940 y se expresó como acumulación de líquido en las piernas y piernas anchas debido al depósito de grasa subcutánea en las caderas y las extremidades inferiores. El lipedema se caracteriza por un agrandamiento bilateral desde la cadera hasta el tobillo, que a menudo no afecta el pie, debido a la deposición anormal de grasa subcutánea, a menudo con edema leve. El hecho de que muchos pacientes tengan dolor y sensibilidad ha llevado al uso del término síndrome de grasa dolorosa. La enfermedad generalmente comienza en la pubertad o justo después. Aunque algunos pacientes con lipedema son obesos o tienen sobrepeso, los pacientes suelen tener una apariencia normal de cintura para arriba y hay una apariencia desproporcionada entre el tronco y las extremidades inferiores. La protección de las manos y los pies es típica. Esta enfermedad, que afecta casi siempre a mujeres, rara vez se ha definido en hombres debido a trastornos hormonales o enfermedades concomitantes como la cirrosis. Aunque su prevalencia no se conoce con exactitud, se cree que es una enfermedad mucho más común de lo esperado porque se confunde con otras enfermedades como la obesidad, la insuficiencia venosa y el linfedema y es un diagnóstico que con frecuencia se pasa por alto. Aunque los resultados de los estudios varían, se ha informado que se ve en una tasa mínima de 1:72.000 o el 11% de las mujeres afectadas por esta enfermedad.

La fisiopatología del lipedema es multifactorial, y se priorizan causas como el aumento de la permeabilidad y fragilidad capilar por microangiopatía en el tejido adiposo, la necrosis del adipocito por hipoxia y la migración de macrófagos. Además, el drenaje linfático a través de HIF-1 (factor 1 inducible por hipoxia), VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) y FFA (ácidos grasos libres) aumenta y la función de barrera endotelial se ve afectada, lo que da como resultado una circulación vascular deteriorada debido a la extravasación de líquido y acumulación de grasa. se llevan a cabo. El estrógeno tiene efectos sobre los mecanismos periféricos y centrales y el metabolismo de las grasas. La disminución de la lipólisis en la región femoral y el aumento del lipedema durante los períodos de cambios hormonales como el embarazo, la menopausia y el uso de anticonceptivos orales sugieren que los mecanismos hormonales son efectivos sobre la enfermedad. Núcleos preópticos y arqueados en el hipotálamo; Está involucrado en la movilización de lípidos y la distribución del tejido adiposo blanco y forma una vía a través de ER α (receptor de estrógeno alfa) y su mediador CART (Cocaine and Anfetamina Regulatory Transcript). La interrupción de esta vía de regulación también da como resultado el depósito de tejido adiposo regional. Hay antecedentes familiares en el 15-64% de los pacientes, y se cree que la genética es significativamente eficaz. Los estudios genealógicos indican herencia X-dominante o autosómica dominante.

El lipedema generalmente se presenta con hinchazón bilateral de las extremidades que comienza en el período posterior a la adolescencia, es progresivo, no responde a la dieta y al ejercicio, no mejora con la elevación y es espontáneo o doloroso al tacto. Los pacientes describen moretones fáciles con el tacto o traumatismos menores. Por lo general, las manos o los pies no están involucrados, aunque esto puede afectar la región de la cadera y los glúteos. En el examen, la piel suele tener un color y una textura normales, y la hipertrofia oleosa puede sentirse blanda y pastosa. Durante el examen se pueden observar hematomas causados ​​por traumatismos menores. No deja fóvea después de aplicar presión prolongada con el dedo y el signo de Stemmer, que se observa al comprimir la piel del dorso del pie, es negativo. La evaluación de estos dos hallazgos es importante para diferenciarlo del linfedema. El lipedema consta de 5 tipos principales:

  • Tipo 1 pelvis, región glútea y caderas,
  • Tipo 2 que se extiende desde la región de los glúteos hasta las rodillas y con pliegues de grasa en las partes internas de las rodillas,
  • Tipo 3 que se extiende desde la región de los glúteos hasta los tobillos,
  • Tipo 4 ubicado en brazos,
  • El tipo 5 se define como la presencia de hinchazón aislada en la parte inferior de las piernas.

Los tipos 1-3 son los 3 más comunes. El lipedema se puede ver en 3 etapas. En el estadio 1, la superficie de la piel es normal, el tejido subcutáneo está agrandado y hay pequeños nódulos a la palpación. En el estadio 2, la superficie de la piel es irregular y se observan grandes nódulos de grasa. En el estadio 3, el contorno de la piel está lobulado por el aumento de tejido adiposo, y se observan grandes nódulos y deformidades. Algunas fuentes afirman que la forma de lipedema acompañada de linfedema es la etapa 4, y esto se llama lipolinfedema.

El diagnóstico se hace clínicamente, y la historia clínica y el examen físico pueden apoyarse con técnicas de diagnóstico por imágenes. La piel y el tejido subcutáneo pueden examinarse cualitativa y cuantitativamente mediante ultrasonografía, tomografía computarizada o resonancia magnética.

La sarcopenia es un importante problema de salud caracterizado por la pérdida de masa muscular y función muscular relacionada con la edad. Es un presagio de fragilidad física y limitación de movimiento. La atrofia muscular se debe principalmente a la pérdida de fibras musculares tipo II, y se cree que la pérdida progresiva de neuronas motoras es el principal factor subyacente. Los músculos anteriores del muslo se atrofian antes y, por lo tanto, la pérdida de la función de los músculos anteriores del muslo puede ser un hallazgo precursor.

Los expertos del grupo de interés especial en sarcopenia (ISarcoPRM) bajo el paraguas de la Sociedad Internacional de Medicina Física y Rehabilitación (ISPRM) han desarrollado un nuevo algoritmo basado en mediciones regionales y evaluaciones funcionales del músculo anterior del muslo, que se ve afectado inicialmente y con mayor frecuencia. en sarcopenia.

El iSarcoPRM ha propuesto una nueva medición que utiliza mediciones de los músculos del muslo anterior para la evaluación temprana y el diagnóstico rápido de la baja masa muscular y la confirmación de la sarcopenia. En consecuencia, la relación de ajuste ecográfico del muslo STAR- (relación de ajuste ecográfico del muslo) se calcula dividiendo el grosor del músculo anterior del muslo por el índice de masa corporal. Utilizando dos valores de desviación estándar de adultos jóvenes sanos, se encontró que los valores de umbral para la proporción de ajuste ecográfico del muslo eran 1,4 y 1,0 para sujetos masculinos y femeninos, respectivamente.

Como criterios diagnósticos de sarcopenia;

  • STAR- (relación de ajuste ecográfico del muslo) relación de ajuste ecográfico del muslo inferior a 1,4 y 1,0 para hombres y mujeres, respectivamente
  • Para la medición de la fuerza muscular, la fuerza de prensión manual es inferior a 32 y 19 kg para hombres y mujeres, respectivamente
  • Se recomienda que la prueba de pie de 5 repeticiones (CST (prueba de soporte de silla)) dure más de 12 segundos.

Se ha sugerido que la velocidad de la marcha (6 metros) ≤0,8 m/s o la incapacidad para levantarse de una silla sin apoyo (movimiento limitado) debe ser el resultado primario, no parte de los criterios diagnósticos.

Aunque el dolor es la queja más común de los pacientes con lipedema junto con la hinchazón en la extremidad afectada, condiciones como la pérdida de fuerza muscular y capacidad de ejercicio y el deterioro en los niveles de actividad de la vida diaria pueden afectar en gran medida la salud y la calidad de vida del individuo. , también se puede ver.

Estos pacientes tienen engrosamiento de las extremidades inferiores desde la adolescencia; ejercicio limitado, cambios en la dieta o hinchazón de las extremidades afectadas; tienen un historial médico que incluye limitaciones en la funcionalidad como fatiga, antecedentes familiares, incapacidad para trabajar y pérdida del nivel de actividad.

Todavía se desconoce si la disminución de la fuerza muscular en pacientes con lipedema es parte de esta afección o si la disminución de los niveles de actividad conduce a una disminución de la fuerza muscular. La relación entre la debilidad muscular y la sarcopenia en estos pacientes no se ha investigado antes. El reconocimiento temprano de posibles sarcopenia y limitaciones funcionales en este grupo de pacientes puede ser importante para aumentar la capacidad de los pacientes para participar en actividades físicas como parte del tratamiento conservador. No existe ningún estudio en la literatura que investigue la sarcopenia en pacientes con diagnóstico de lipedema. Este estudio tiene como objetivo evaluar a los pacientes con diagnóstico de lipedema en términos de sarcopenia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nihan Erdinc Gunduz, M.D.
  • Número de teléfono: +905063992614
  • Correo electrónico: nihanerdinc@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
        • Contacto:
          • Nihan Erdinc Gunduz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Descriptivo, transversal, de casos y controles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre las edades de 18-85
  • con diagnóstico de lipedema
  • que aceptaron participar en el estudio
  • tener un nivel sociocultural adecuado para participar en el estudio
  • voluntarios sanos en un grupo de edad similar para el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • con insuficiencia venosa crónica y/o linfedema
  • con enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular previo, enfermedades del cerebelo, esclerosis múltiple, depresión mayor, enfermedades neuromusculares, antecedentes de cirugía ortopédica mayor, osteoartritis grave de cadera/rodilla, enfermedades reumatológicas, neoplasias malignas, insuficiencia cardíaca/hepática/renal avanzada, discapacidad visual y enfermedades vestibulares , y aquellos que usan cualquier dispositivo de asistencia para caminar
  • que sean analfabetos y tengan un deterioro cognitivo que les impida dar su consentimiento por escrito no se incluirán en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Lipedema
En este grupo se incluyen pacientes entre 18-85 años, diagnosticados de lipedema, aceptados para participar en el estudio y con el nivel sociocultural adecuado para participar en el estudio.
Con ultrasonografía, el grosor del músculo anterior del muslo en el lado de la extremidad dominante se medirá a un nivel del 50% entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula en posición supina. La proporción de ajuste del muslo por ecografía STAR se calculará dividiendo el grosor del músculo del muslo anterior (mm) por el índice de masa corporal.
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro Jamar utilizado en la segunda posición de prensión, en una posición sentada con los hombros en aducción y rotación neutra, los codos flexionados a 90° y los antebrazos/muñecas en la posición neutra. Se realizarán tres medidas repetitivas desde el lado dominante y se tomará el valor máximo obtenido para el análisis.
Para la prueba de pie de 5 repeticiones, se les pedirá a los pacientes que se levanten de una silla sin reposabrazos y se sienten (al principio) cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho.
Para medir la velocidad de la marcha, se pedirá a los pacientes que se paren con ambos pies tocando la línea de salida y que caminen a su velocidad normal en una pista de 6 metros después de la orden. El tiempo entre el inicio y el final se medirá con un cronómetro y se convertirá a metros/segundo. Se realizarán tres mediciones consecutivas para ambos y se tomarán valores medios para los análisis.
Grupo de control
Se incluyen en este grupo aquellas personas entre 18 y 85 años, en un grupo de edad similar al grupo de lipedema, que aceptaron participar en el estudio y que tenían el nivel sociocultural adecuado para participar en el estudio.
Con ultrasonografía, el grosor del músculo anterior del muslo en el lado de la extremidad dominante se medirá a un nivel del 50% entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula en posición supina. La proporción de ajuste del muslo por ecografía STAR se calculará dividiendo el grosor del músculo del muslo anterior (mm) por el índice de masa corporal.
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro Jamar utilizado en la segunda posición de prensión, en una posición sentada con los hombros en aducción y rotación neutra, los codos flexionados a 90° y los antebrazos/muñecas en la posición neutra. Se realizarán tres medidas repetitivas desde el lado dominante y se tomará el valor máximo obtenido para el análisis.
Para la prueba de pie de 5 repeticiones, se les pedirá a los pacientes que se levanten de una silla sin reposabrazos y se sienten (al principio) cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho.
Para medir la velocidad de la marcha, se pedirá a los pacientes que se paren con ambos pies tocando la línea de salida y que caminen a su velocidad normal en una pista de 6 metros después de la orden. El tiempo entre el inicio y el final se medirá con un cronómetro y se convertirá a metros/segundo. Se realizarán tres mediciones consecutivas para ambos y se tomarán valores medios para los análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de ajuste del muslo ecográfico STAR
Periodo de tiempo: Día 1
Con ecografía, el grosor del músculo anterior del muslo en el lado dominante de la extremidad se medirá a un nivel del 50% entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula en posición supina. La relación de ajuste del muslo mediante ecografía STAR se calculará dividiendo el espesor del músculo anterior del muslo (mm) por el índice de masa corporal.
Día 1
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Día 1
La fuerza de agarre de la mano se medirá con un dinamómetro Jamar utilizado en la segunda posición de agarre, en posición sentada con los hombros en aducción y rotación neutra, los codos flexionados a 90 ° y los antebrazos/muñecas en posición neutra. Se realizarán tres mediciones repetitivas del lado dominante y se tomará el valor máximo obtenido para el análisis.
Día 1
Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Día 1
Para la prueba de pie de 5 repeticiones, se pedirá a los pacientes que se levanten de una silla sin reposabrazos y se sienten (al principio) cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha de 6 metros
Periodo de tiempo: Día 1
Para medir la velocidad al caminar, se pedirá a los pacientes que se paren con ambos pies tocando la línea de salida y caminen a su velocidad normal en una pista de 6 metros después de la orden. El tiempo entre el inicio y el final se medirá con un cronómetro y se convertirá a metros/segundo. Se realizarán tres mediciones consecutivas para ambos y se tomarán valores promedio para los análisis.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nihan Erdinc Gunduz, M.D., Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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