Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения и сопутствующие факторы при липедеме

18 февраля 2024 г. обновлено: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Оценка саркопении и сопутствующих факторов у пациентов с липедемой

Липедема – распространенное заболевание подкожно-жировой клетчатки. Наиболее частой жалобой больных с отеком пораженной конечности является боль. Кроме того, пациенты с липедемой могут испытывать состояния, которые могут сильно повлиять на здоровье и качество жизни человека, такие как потеря мышечной силы и способности к физической нагрузке, а также ухудшение уровня активности в повседневной жизни. До сих пор неизвестно, является ли снижение мышечной силы у пациентов с липедемой частью этого состояния или снижение уровня активности приводит к снижению мышечной силы.

Саркопения представляет собой серьезную проблему со здоровьем, характеризующуюся возрастной потерей мышечной массы и мышечной функции. Связь между мышечной слабостью и саркопенией у пациентов с липедемой ранее не исследовалась. Раннее выявление возможной саркопении и функциональных ограничений у этих пациентов может иметь важное значение для увеличения способности пациентов участвовать в физической активности в рамках их консервативного лечения.

В литературе нет исследований по изучению саркопении у пациентов с диагнозом липедема. Целью данного исследования является оценка пациентов с диагнозом липедема с точки зрения саркопении. Кроме того, у пациентов с диагнозом липедема будет исследована взаимосвязь между саркопенией и возрастом, индексом массы тела, частотой физической нагрузки, типом и стадией липедемы.

Обзор исследования

Подробное описание

Липедема — хроническое прогрессирующее состояние у женщин, характеризующееся непропорциональным увеличением подкожно-жировой клетчатки, сопровождающееся болями в ногах, а иногда и в руках. Впервые он был описан в 1940-х годах и выражался в скоплении жидкости в широких голенях и голенях за счет отложения подкожного жира в области бедер и нижних конечностей. Липедема характеризуется двусторонним увеличением от бедра до лодыжки, часто с сохранением стопы, из-за аномального отложения подкожного жира, часто с легким отеком. Тот факт, что многие пациенты испытывают боль и чувствительность, привел к использованию термина синдром болезненного жира. Заболевание обычно начинается в период полового созревания или сразу после него. Хотя некоторые пациенты с липедемой страдают ожирением или избыточным весом, пациенты часто имеют нормальный вид выше талии и непропорциональный вид между туловищем и нижними конечностями. Типична защита рук и ног. Это заболевание, которым почти всегда страдают женщины, редко определяется у мужчин из-за гормональных нарушений или сопутствующих заболеваний, например, цирроза печени. Хотя его распространенность точно неизвестна, считается, что это гораздо более распространенное заболевание, чем предполагалось, поскольку его путают с другими заболеваниями, такими как ожирение, венозная недостаточность и лимфедема, и часто не ставят диагноз. Хотя результаты исследований различаются, сообщалось, что это наблюдается с минимальной частотой 1: 72 000 или у 11% женщин, страдающих этим заболеванием.

Патофизиология липедемы является многофакторной, и приоритет отдается таким причинам, как повышенная проницаемость и ломкость капилляров из-за микроангиопатии в жировой ткани, некроз адипоцитов из-за гипоксии и миграция макрофагов. Кроме того, усиливается лимфодренаж через HIF-1 (фактор 1, индуцируемый гипоксией), VEGF (сосудистый эндотелиальный фактор роста) и FFA (свободная жирная кислота), и нарушается барьерная функция эндотелия, что приводит к нарушению сосудистой циркуляции из-за экстравазации жидкости и накопление жира. проводятся. Эстроген оказывает влияние на периферические и центральные механизмы и жировой обмен. Снижение липолиза в бедренной области и увеличение липедемы в периоды гормональных изменений, таких как беременность, менопауза и использование оральных контрацептивов, позволяют предположить, что гормональные механизмы эффективны при заболевании. Преоптическое и дугообразное ядра в гипоталамусе; Он участвует в мобилизации липидов и распределении белой жировой ткани и образует путь через ER α (альфа-рецептор эстрогена) и его медиатор CART (регуляторный транскрипт кокаина и амфетамина). Нарушение этого пути регуляции также приводит к регионарному отложению жировой ткани. У 15-64% пациентов имеется семейный анамнез, и считается, что генетика имеет большое значение. Исследования родословных указывают на Х-доминантное или аутосомно-доминантное наследование.

Липедема обычно проявляется двусторонним отеком конечностей, который начинается в пост-подростковом периоде, прогрессирует, не поддается диете и физическим упражнениям, не улучшается при подъеме, возникает спонтанно или болезненно при прикосновении. Пациенты описывают легкие синяки при прикосновении или незначительной травме. Как правило, руки или ноги не задействованы, хотя могут быть затронуты бедра и ягодичные области. При осмотре кожа часто имеет нормальный цвет и текстуру, а жирная гипертрофия может быть мягкой и пастообразной. При осмотре могут наблюдаться синяки, вызванные легкими травмами. Он не оставляет ямок после длительного надавливания пальцем, а симптом Штеммера, который наблюдается при сдавливании кожи на тыльной поверхности стопы, отрицателен. Оценка этих двух результатов важна для дифференциации болезни от лимфедемы. Липедема состоит из 5 основных типов:

  • Таз, ягодичная область и бедра 1 типа,
  • Тип 2, простирающийся от ягодичной области до колен и с жировыми складками во внутренних частях коленей,
  • Тип 3, распространяющийся от ягодичной области до лодыжек,
  • Тип 4 расположен в руках,
  • Тип 5 определяется как наличие изолированной припухлости в нижней части ног.

Типы 1-3 являются наиболее распространенными. Липедему можно увидеть в 3 стадии. В 1 стадии поверхность кожи нормальная, подкожная клетчатка увеличена, при пальпации обнаруживаются мелкие узелки. На стадии 2 поверхность кожи неровная, видны большие жировые узелки. При 3 стадии контур кожи дольчатый за счет увеличения жировой ткани, наблюдаются крупные узелки и деформации. В некоторых источниках форма липедемы, сопровождающаяся лимфедемой, называется 4-й стадией, и это называется липо-лимфедемой.

Диагноз ставится клинически, а анамнез и физикальное обследование могут быть подтверждены вспомогательными методами визуализации. Кожу и подкожную клетчатку можно исследовать качественно и количественно с помощью ультразвукового исследования, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.

Саркопения представляет собой серьезную проблему со здоровьем, характеризующуюся возрастной потерей мышечной массы и мышечной функции. Это предвестник физической хрупкости и ограниченности движений. Мышечная атрофия в основном связана с потерей мышечных волокон типа II, и считается, что прогрессирующая потеря двигательных нейронов является основным фактором. Передние мышцы бедра атрофируются раньше, поэтому потеря функции передних мышц бедра может быть предвестником заболевания.

Эксперты специальной группы по саркопении (ISarcoPRM) под эгидой Международного общества физической и реабилитационной медицины (ISPRM) разработали новый алгоритм, основанный на региональных измерениях и функциональных оценках передней мышцы бедра, которая изначально и наиболее часто поражается. при саркопении.

iSarcoPRM предложил новое измерение, которое использует измерения мышц передней поверхности бедра для ранней оценки и быстрой диагностики низкой мышечной массы и подтверждения саркопении. Соответственно, STAR- (коэффициент регулировки бедра для УЗИ) коэффициент регулировки бедра для УЗИ определяется путем деления толщины передней мышцы бедра на индекс массы тела. Используя два значения стандартного отклонения для здоровых молодых людей, было обнаружено, что пороговые значения для сонографического коэффициента подгонки бедер составляют 1,4 и 1,0 для мужчин и женщин соответственно.

В качестве диагностических критериев саркопении;

  • STAR- (сонографический коэффициент корректировки бедер) ультразвуковой коэффициент корректировки бедер ниже 1,4 и 1,0 для мужчин и женщин соответственно.
  • Для измерения мышечной силы сила хвата руки составляет менее 32 и 19 кг для мужчин и женщин соответственно.
  • Рекомендуется, чтобы 5-кратный тест стоя (CST (тест на стуле)) длился более 12 секунд.

Было высказано предположение, что скорость ходьбы (6 метров) ≤0,8 м/с или неспособность встать со стула без поддержки (ограничение движения) должны быть первичным исходом, а не частью диагностических критериев.

Хотя боль является наиболее распространенной жалобой пациентов с липедемой наряду с отеком пораженной конечности, такие состояния, как потеря мышечной силы и способности к физической нагрузке, а также ухудшение уровня повседневной активности, могут сильно повлиять на здоровье и качество жизни человека. , тоже можно увидеть.

У этих больных утолщение нижних конечностей начинается в подростковом возрасте; ограниченные физические упражнения, диетические изменения или отек пораженных конечностей; у них есть история болезни, которая включает ограничения в функциональности, такие как усталость, семейный анамнез, неспособность работать и потеря уровня активности.

До сих пор неизвестно, является ли снижение мышечной силы у пациентов с липедемой частью этого состояния или снижение уровня активности приводит к снижению мышечной силы. Связь между мышечной слабостью и саркопенией у этих пациентов ранее не исследовалась. Раннее выявление возможной саркопении и функциональных ограничений в этой группе пациентов может иметь важное значение для повышения способности пациентов участвовать в физической активности в рамках консервативного лечения. В литературе нет исследований по изучению саркопении у пациентов с диагнозом липедема. Это исследование направлено на оценку пациентов с диагнозом липедема с точки зрения саркопении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nihan Erdinc Gunduz, M.D.
  • Номер телефона: +905063992614
  • Электронная почта: nihanerdinc@gmail.com

Места учебы

      • Izmir, Турция
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical Faculty of Dokuz Eylül University, İzmir, Turkey
        • Контакт:
          • Nihan Erdinc Gunduz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описательный, поперечный, случай-контроль

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 85 лет
  • с диагнозом липедема
  • которые согласились участвовать в исследовании
  • наличие социокультурного уровня, подходящего для участия в исследовании
  • здоровые добровольцы аналогичной возрастной группы для контрольной группы

Критерий исключения:

  • при хронической венозной недостаточности и/или лимфедеме
  • с болезнью Паркинсона, инсультом в анамнезе, заболеваниями мозжечка, рассеянным склерозом, большой депрессией, нервно-мышечными заболеваниями, обширными ортопедическими операциями в анамнезе, тяжелым остеоартритом тазобедренного/коленного суставов, ревматологическими заболеваниями, злокачественными новообразованиями, прогрессирующей сердечной/печеночной/почечной недостаточностью, нарушениями зрения и вестибулярными заболеваниями , и те, кто использует любые вспомогательные устройства для ходьбы
  • которые неграмотны и имеют когнитивные нарушения, которые не позволяют им дать письменное согласие, не будут включены в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Липедема Групп
В эту группу входят пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, у которых диагностирована липедема, допущенные к участию в исследовании и находящиеся на соответствующем социокультурном уровне для участия в исследовании.
С помощью УЗИ толщина передней мышцы бедра на доминирующей стороне конечности будет измеряться на уровне 50% между передней верхней остью подвздошной кости и верхним полюсом надколенника в положении лежа на спине. Коэффициент корректировки STAR-сонографии бедра будет рассчитываться путем деления толщины передней мышцы бедра (мм) на индекс массы тела.
Сила захвата рук будет измеряться с помощью динамометра Jamar, используемого во втором положении захвата, в положении сидя с приведенными и повернутыми в нейтральное положение плечами, согнутыми в локтях на 90° и предплечьями/запястьями в нейтральном положении. Будут выполнены три повторных измерения с доминирующей стороны, и будет взято максимальное значение, полученное для анализа.
Для 5-кратного стоячего теста пациентов попросят встать со стула без подлокотника и сесть (в начале) пять раз как можно быстрее, скрестив руки на груди.
Для измерения скорости ходьбы пациентов попросят встать, обеими ступнями коснувшись стартовой линии, и пройтись с нормальной скоростью по 6-метровой дорожке после команды. Время между началом и концом будет измеряться секундомером и конвертироваться в метры в секунду. Для обоих будут выполнены три последовательных измерения, и для анализа будут взяты средние значения.
Контрольная группа
В эту группу включены лица в возрасте от 18 до 85 лет, в возрастной группе, аналогичной группе липедемы, которые согласились участвовать в исследовании и находились на соответствующем социокультурном уровне для участия в исследовании.
С помощью УЗИ толщина передней мышцы бедра на доминирующей стороне конечности будет измеряться на уровне 50% между передней верхней остью подвздошной кости и верхним полюсом надколенника в положении лежа на спине. Коэффициент корректировки STAR-сонографии бедра будет рассчитываться путем деления толщины передней мышцы бедра (мм) на индекс массы тела.
Сила захвата рук будет измеряться с помощью динамометра Jamar, используемого во втором положении захвата, в положении сидя с приведенными и повернутыми в нейтральное положение плечами, согнутыми в локтях на 90° и предплечьями/запястьями в нейтральном положении. Будут выполнены три повторных измерения с доминирующей стороны, и будет взято максимальное значение, полученное для анализа.
Для 5-кратного стоячего теста пациентов попросят встать со стула без подлокотника и сесть (в начале) пять раз как можно быстрее, скрестив руки на груди.
Для измерения скорости ходьбы пациентов попросят встать, обеими ступнями коснувшись стартовой линии, и пройтись с нормальной скоростью по 6-метровой дорожке после команды. Время между началом и концом будет измеряться секундомером и конвертироваться в метры в секунду. Для обоих будут выполнены три последовательных измерения, и для анализа будут взяты средние значения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент регулировки бедра STAR-Sonographic
Временное ограничение: 1 день
При УЗИ толщина передней мышцы бедра на доминирующей стороне конечности будет измеряться на уровне 50% между передней верхней подвздошной остью и верхним полюсом надколенника в положении лежа. Коэффициент регулировки бедра по STAR-сонографии рассчитывается путем деления толщины передней мышцы бедра (мм) на индекс массы тела.
1 день
Сила хвата рук
Временное ограничение: 1 день
Сила хвата рук будет измеряться с помощью динамометра Jamar, используемого во второй позиции хвата, в положении сидя с отведенными и нейтрально повернутыми плечами, локтями согнутыми на 90° и предплечьями/запястьями в нейтральном положении. Будут проведены три повторных измерения с доминирующей стороны и принято максимальное значение, полученное для анализа.
1 день
Тест на стенде для стула
Временное ограничение: 1 день
Для 5-повторного теста стоя пациентов попросят встать со стула без подлокотника и сесть (в начале) пять раз как можно быстрее, скрестив руки на груди.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость походки 6 метров
Временное ограничение: 1 день
Для измерения скорости ходьбы пациентов попросят встать, касаясь обеими ногами стартовой линии, и пройти с нормальной скоростью по 6-метровой дорожке после команды. Время между началом и концом будет измеряться секундомером и конвертироваться в метры в секунду. Для обоих будут выполнены три последовательных измерения и для анализа будут взяты средние значения.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nihan Erdinc Gunduz, M.D., Dokuz Eylül University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться