Zynex モニタリング システム、モデル CM-1600 の臨床評価

包含基準:

• -参加者は、参加のパラメーターを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を持っている必要があります
• あらゆる人種の男性または女性
• 参加者は18歳以上の成人です
• -参加者は、研究手順と期間を喜んで遵守できる必要があります
• -主治医の医学的判断では、参加者は最大500mLの採血に適しています
• 参加者の体重は 110 ポンド以上でなければなりません

除外基準:

• 上肢切断
• -妊娠している、妊娠しようとしている、または研究の日に妊娠の尿検査が陽性である女性
• 参加者は、Zynex CM-1600 に干渉する可能性のある心臓病を患っています (例: ペースメーカー、除細動器、不整脈、右心筋症など)。
• -参加者は慢性疲労症候群（慢性疲労、免疫不全症候群、または筋痛性脳脊髄炎としても知られています）と診断されています
• 参加者は、Zynex CM-1600 に干渉する可能性のある機器および/またはデバイス (生命維持機器、その他のモニタリング機器、インスリン ポンプ、またはその他の埋め込み機器など) を必要とします。
• -参加者は、採血の前に7日以上クマジン（ワルファリン）、ヘパリン、またはその他の処方抗凝血剤を服用しています
• -参加者は、研究採血前の8週間以内に献血しました
• -参加者は、採血の日に高血圧または低血圧を持っています（高血圧は、収縮期> 180 mmHgまたは拡張期> 100 mmHgとして定義されます。低血圧は、収縮期< 100 mmHgまたは拡張期< 60 mmHgとして定義されます）
• -参加者は活動性感染症の症状があるか、体温が華氏100度以上です
• ヘモグロビン値が12.1g/dL未満の女性またはヘモグロビン値が13.8g/dL未満の男性

• 次のような心臓または心血管の状態を自己報告した参加者：

  • 心臓血管外科の歴史
  • 胸痛の病歴（狭心症）
  • 正常な洞調律または呼吸性洞性不整脈以外の心拍リズム
  • 病歴 心臓発作・心筋梗塞
  • 末梢動脈疾患
  • 頸動脈疾患
  • 原因不明の息切れ
  • うっ血性心不全（CHF）
  • 脳卒中/一過性脳虚血発作の病歴
  • 心筋虚血
  • 心筋症
  • 右心筋症

• -次のような凝固障害のある参加者：

  • 血友病
  • 血栓の病歴
  • 出血の問題の歴史
  • あざができやすい

• 以下を含む、健康評価フォームで特定された自己申告の健康状態：

  • 糖尿病
  • コントロールされていない甲状腺疾患
  • 腎臓病・慢性腎障害
  • 発作歴（小児期の熱性けいれんを除く）
  • てんかん
  • 原因不明の失神の病歴
  • -過去2か月以内に片頭痛が頻繁に発生した最近の履歴
  • 過去 2 か月以内の最近の頭部外傷
  • -過去2か月以内の化学療法の有無にかかわらず、がんの病歴
• 健康評価フォームでの開示時にPIが参加に適さないと判断したその他の既知の健康状態