Zynex 모니터링 시스템, 모델 CM-1600의 임상 평가

포함 기준:

• 참여자는 참여 매개변수를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 모든 인종의 남성 또는 여성
• 참가자는 18세 이상의 성인입니다.
• 참가자는 연구 절차 및 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 연구책임자의 의학적 판단에서 참가자는 최대 500mL의 채혈에 적합합니다.
• 참가자의 체중은 110파운드 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 모든 상지 절단
• 임신 중이거나 임신을 시도 중인 여성 또는 연구 당일 소변 검사에서 임신 양성 반응을 보인 여성
• 참가자는 Zynex CM-1600을 방해할 수 있는 심장 상태(예: 심박 조율기, 제세동기, 불규칙한 심장 박동, 우심증 등)를 가지고 있습니다.
• 참가자는 만성 피로 증후군(만성 피로, 면역 기능 장애 증후군 또는 근육통성 뇌척수염이라고도 함) 진단을 받았습니다.
• 참가자는 Zynex CM-1600을 방해할 수 있는 장비 및/또는 장치(예: 생명 유지 장치, 기타 모니터링 장치, 인슐린 펌프 또는 기타 이식 장치)가 필요합니다.
• 참가자는 채혈 전 7일 이상 동안 쿠마딘(와파린), 헤파린 또는 기타 처방 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
• 참가자는 연구 채혈 전 8주 이내에 혈액을 기증했습니다.
• 참여자는 채혈 당일 고혈압 또는 저혈압이 있습니다(고혈압은 수축기 > 180mmHg 또는 이완기 > 100mmHg로 정의됩니다. 저혈압은 수축기 < 100mmHg 또는 이완기 < 60mmHg로 정의됩니다).
• 참여자가 활동성 감염 증상이 있거나 체온이 100°F 이상인 경우
• 헤모글로빈 수치가 12.1g/dL 미만인 여성 또는 헤모글로빈 수치가 13.8g/dL 미만인 남성

• 다음과 같은 자가 보고 심장 또는 심혈관 질환이 있는 참가자:

  • 심혈관 수술의 역사
  • 흉통(협심증)의 병력
  • 정상동리듬 또는 호흡동성 부정맥 이외의 심장리듬
  • 병력 심장마비/심근경색
  • 말초 동맥 질환
  • 경동맥 질환
  • 설명할 수 없는 호흡 곤란
  • 울혈성 심부전(CHF)
  • 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 병력
  • 심근 허혈
  • 심근병증
  • 우심증

• 다음과 같은 응고 장애가 있는 참가자:

  • 혈우병
  • 혈전의 역사
  • 출혈 문제의 역사
  • 쉽게 타박상

• 다음을 포함하여 건강 평가 양식에서 확인된 자가 보고 건강 상태:

  • 당뇨병
  • 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 신장병/만성신장해
  • 발작 병력(소아 열성 발작 제외)
  • 간질
  • 설명되지 않는 실신의 역사
  • 지난 2개월 이내에 빈번한 편두통 두통의 최근 병력
  • 지난 2개월 이내의 최근 두부 손상
  • 지난 2개월 이내에 화학 요법을 받거나 받지 않은 암 병력
• 건강 평가 양식에 공개 시 PI가 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 기타 알려진 건강 상태