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OCS DCD Heart + CAP 継続フォローアップ

2025年9月2日更新者：TransMedics

OCS DCD Heart + CAP 承認後フォローアップ試験の継続

この承認後試験の目的は、OCS DCD Heart および OCS DCD Heart CAP 試験に登録された患者の長期転帰を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

心臓移植

介入・治療

デバイス：OCSハート

研究の種類

観察的

入学 (推定)

276

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - La Jolla、California、アメリカ、92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OCS DCD Heart Trial および OCS DCD Heart CAP で移植された患者は、この PAS の患者集団を構成します。

説明

包含基準:

OCS DCD Heart Trial および OCS DCD Heart CAP 試験で移植された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者の生存時間枠：移植後5年	移植後5年間の患者の生存率	移植後5年

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心臓関連患者の生存時間枠：移植後5年	移植後5年間の心臓関連患者の生存率	移植後5年
移植片の生存時間枠：移植後5年	移植後5年間の移植片の生存	移植後5年
患者と移植片の生存時間枠：移植後5年	移植後5年間の患者および移植片の生存率	移植後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TransMedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月26日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物