Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCS DCD Hart + CAP Vervolg follow-up

2 september 2025 bijgewerkt door: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Vervolgonderzoek na goedkeuring

Het doel van dit onderzoek na goedkeuring is het evalueren van de langetermijnresultaten van patiënten die deelnamen aan de onderzoeken OCS DCD Heart en OCS DCD Heart CAP.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Hart transplantatie

Interventie / Behandeling

Apparaat: OCS-hart

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten getransplanteerd in de OCS DCD Heart Trial en OCS DCD Heart CAP vormen de patiëntenpopulatie voor deze PAS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten getransplanteerd in de OCS DCD Heart Trial en OCS DCD Heart CAP trials.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiënt overleving Tijdsspanne: 5 jaar na transplantatie	Patiëntoverleving tot 5 jaar na transplantatie	5 jaar na transplantatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overleving van hartgerelateerde patiënten Tijdsspanne: 5 jaar na transplantatie	Hartgerelateerde patiëntoverleving tot 5 jaar na transplantatie	5 jaar na transplantatie
Ent overleving Tijdsspanne: 5 jaar na transplantatie	Transplantaatoverleving tot 5 jaar na transplantatie	5 jaar na transplantatie
Patiënt- en transplantaatoverleving Tijdsspanne: 5 jaar na transplantatie	Patiënt- en transplantaatoverleving tot 5 jaar na transplantatie	5 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TransMedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria