Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OCS DCD Heart + CAP, продолжение наблюдения

2 сентября 2025 г. обновлено: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP, продолжение послерегистрационного исследования

Целью данного пострегистрационного исследования является оценка отдаленных результатов пациентов, включенных в исследования OCS DCD Heart и OCS DCD Heart CAP.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Пересадка сердца

Вмешательство/лечение

Устройство: ОКС Сердце

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

276

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию в рамках OCS DCD Heart Trial и OCS DCD Heart CAP, будут составлять популяцию пациентов для этой PAS.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие трансплантацию в исследованиях OCS DCD Heart Trial и OCS DCD Heart CAP.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание пациента Временное ограничение: 5 лет после трансплантации	Выживаемость пациентов в течение 5 лет после трансплантации	5 лет после трансплантации

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость пациентов, связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями Временное ограничение: 5 лет после трансплантации	Выживаемость пациентов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в течение 5 лет после трансплантации	5 лет после трансплантации
Выживаемость трансплантата Временное ограничение: 5 лет после трансплантации	Выживаемость трансплантата в течение 5 лет после трансплантации	5 лет после трансплантации
Выживаемость пациента и трансплантата Временное ограничение: 5 лет после трансплантации	Выживаемость пациента и трансплантата в течение 5 лет после трансплантации	5 лет после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TransMedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества