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OCS DCD Coração + CAP Acompanhamento Contínuo

2 de setembro de 2025 atualizado por: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Estudo de Acompanhamento Contínuo Pós-Aprovação

O objetivo deste estudo pós-aprovação é avaliar os resultados de longo prazo dos pacientes inscritos nos estudos OCS DCD Heart e OCS DCD Heart CAP.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Transplante de coração

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Coração OCS

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

276

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes transplantados no OCS DCD Heart Trial e OCS DCD Heart CAP constituirão a população de pacientes para este PAS.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes transplantados nos ensaios OCS DCD Heart Trial e OCS DCD Heart CAP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência do paciente Prazo: 5 anos após o transplante	Sobrevida do paciente até 5 anos após o transplante	5 anos após o transplante

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida do paciente relacionada ao coração Prazo: 5 anos após o transplante	Sobrevida de pacientes relacionados a problemas cardíacos até 5 anos após o transplante	5 anos após o transplante
Sobrevida do enxerto Prazo: 5 anos após o transplante	Sobrevida do enxerto até 5 anos após o transplante	5 anos após o transplante
Sobrevida do paciente e do enxerto Prazo: 5 anos após o transplante	Sobrevida do paciente e do enxerto até 5 anos após o transplante	5 anos após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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TransMedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ