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Suivi continu OCS DCD Heart + CAP

2 septembre 2025 mis à jour par: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Étude de suivi post-approbation continue

L'objectif de cette étude post-approbation est d'évaluer les résultats à long terme des patients inscrits aux études OCS DCD Heart et OCS DCD Heart CAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Transplantation cardiaque

Intervention / Traitement

Dispositif: OCS Coeur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

276

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients transplantés dans le cadre de l'OCS DCD Heart Trial et de l'OCS DCD Heart CAP constitueront la population de patients pour ce PAS.

La description

Critère d'intégration:

Patients transplantés dans le cadre des essais OCS DCD Heart Trial et OCS DCD Heart CAP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie des patients Délai: 5 ans après la greffe	Survie du patient jusqu'à 5 ans après la greffe	5 ans après la greffe

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie cardiaque des patients Délai: 5 ans après la greffe	Survie cardiaque du patient pendant 5 ans après la greffe	5 ans après la greffe
Survie du greffon Délai: 5 ans après la greffe	Survie du greffon pendant 5 ans après la greffe	5 ans après la greffe
Survie du patient et du greffon Délai: 5 ans après la greffe	Survie du patient et du greffon pendant 5 ans après la greffe	5 ans après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TransMedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité