Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCS DCD Serce + CAP Kontynuacja obserwacji

2 września 2025 zaktualizowane przez: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Dalsze badanie kontrolne po zatwierdzeniu

Celem tego badania porejestracyjnego jest ocena długoterminowych wyników pacjentów włączonych do badań OCS DCD Heart i OCS DCD Heart CAP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Transplantacja serca

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: OCS Serce

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszczepieni w badaniu OCS DCD Heart Trial i OCS DCD Heart CAP będą stanowić populację pacjentów objętych tym PAS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci po przeszczepie w badaniach OCS DCD Heart Trial i OCS DCD Heart CAP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie pacjenta Ramy czasowe: 5 lat po przeszczepie	Przeżycie pacjenta przez 5 lat po przeszczepie	5 lat po przeszczepie

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie pacjentów związanych z sercem Ramy czasowe: 5 lat po przeszczepie	Przeżycie pacjentów związanych z sercem przez 5 lat po przeszczepie	5 lat po przeszczepie
Przeżycie przeszczepu Ramy czasowe: 5 lat po przeszczepie	Przeżycie przeszczepu przez 5 lat po przeszczepie	5 lat po przeszczepie
Przeżycie pacjenta i przeszczepu Ramy czasowe: 5 lat po przeszczepie	Przeżycie pacjenta i przeszczepu przez 5 lat po przeszczepie	5 lat po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TransMedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości