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OCS DCD Heart + CAP Fortsetzung der Nachverfolgung

2. September 2025 aktualisiert von: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Fortsetzung der Nachbeobachtungsstudie nach der Zulassung

Das Ziel dieser Post-Approval-Studie ist die Bewertung der Langzeitergebnisse von Patienten, die an den Studien OCS DCD Heart und OCS DCD Heart CAP teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Herz Transplantation

Intervention / Behandlung

Gerät: OCS-Herz

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der OCS DCD Heart Trial und OCS DCD Heart CAP transplantiert wurden, bilden die Patientenpopulation für dieses PAS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in den Studien OCS DCD Heart Trial und OCS DCD Heart CAP transplantiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Überleben des Patienten Zeitfenster: 5 Jahre nach der Transplantation	Überleben des Patienten bis 5 Jahre nach der Transplantation	5 Jahre nach der Transplantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Herzbezogenes Patientenüberleben Zeitfenster: 5 Jahre nach der Transplantation	Herzbedingtes Überleben der Patienten bis 5 Jahre nach der Transplantation	5 Jahre nach der Transplantation
Transplantatüberleben Zeitfenster: 5 Jahre nach der Transplantation	Überleben des Transplantats bis 5 Jahre nach der Transplantation	5 Jahre nach der Transplantation
Überleben von Patient und Transplantat Zeitfenster: 5 Jahre nach der Transplantation	Überleben von Patient und Transplantat bis 5 Jahre nach der Transplantation	5 Jahre nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TransMedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat