OCS DCD Heart + CAP 지속적인 후속 조치
2025년 9월 2일 업데이트: TransMedics
OCS DCD Heart + CAP 지속적인 후속 승인 후 연구
이 승인 후 연구의 목적은 OCS DCD 심장 및 OCS DCD 심장 CAP 연구에 등록된 환자의 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
276
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diago
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Orlando
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Cardiovascular Research Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Nyph/Cumc
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Medical Center
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-
Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Sentara
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OCS DCD Heart Trial 및 OCS DCD Heart CAP에서 이식된 환자는 이 PAS의 환자 모집단을 구성합니다.
설명
포함 기준:
- OCS DCD 심장 시험 및 OCS DCD 심장 CAP 시험에서 이식된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 생존
기간: 이식 후 5년
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이식 후 5년 동안 환자 생존
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이식 후 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 관련 환자 생존
기간: 이식 후 5년
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이식 후 5년 동안 심장 관련 환자 생존
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이식 후 5년
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이식 생존
기간: 이식 후 5년
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이식 후 5년까지 생존
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이식 후 5년
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환자 및 이식 생존
기간: 이식 후 5년
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이식 후 5년 동안 환자 및 이식편 생존
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이식 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCS-HEART-03-PAS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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