Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCS DCD Heart + CAP Pokračující sledování

2. září 2025 aktualizováno: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Pokračovací studie po schválení

Cílem této studie po schválení je vyhodnotit dlouhodobé výsledky pacientů zařazených do studií OCS DCD Heart a OCS DCD Heart CAP.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Transplantace srdce

Intervence / Léčba

Přístroj: OCS srdce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Froedtert & the Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti transplantovaní v OCS DCD Heart Trial a OCS DCD Heart CAP budou tvořit populaci pacientů pro tento PAS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti transplantovaní ve studiích OCS DCD Heart Trial a OCS DCD Heart CAP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití pacienta Časové okno: 5 let po transplantaci	Přežití pacientů 5 let po transplantaci	5 let po transplantaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití pacientů souvisejících se srdcem Časové okno: 5 let po transplantaci	Přežití pacientů souvisejících se srdcem 5 let po transplantaci	5 let po transplantaci
Přežití štěpu Časové okno: 5 let po transplantaci	Přežití štěpu 5 let po transplantaci	5 let po transplantaci
Přežití pacienta a štěpu Časové okno: 5 let po transplantaci	Přežití pacienta a štěpu 5 let po transplantaci	5 let po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TransMedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality