OCS DCD 心脏 + CAP 继续随访
2024年4月11日 更新者：TransMedics
OCS DCD Heart + CAP 批准后继续跟进研究
这项批准后研究的目的是评估参加 OCS DCD 心脏和 OCS DCD 心脏 CAP 研究的患者的长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
276
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- University of California San Diago
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
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Orlando、Florida、美国、32803
- AdventHealth Orlando
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- St. Vincent Cardiovascular Research Institute
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore
-
New York、New York、美国、10032
- Nyph/Cumc
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt Medical Center
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Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Sentara
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在 OCS DCD 心脏试验和 OCS DCD 心脏 CAP 中移植的患者将构成此 PAS 的患者群体。
描述
纳入标准：
- 在 OCS DCD 心脏试验和 OCS DCD 心脏 CAP 试验中移植的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生存
大体时间：移植后5年
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移植后 5 年的患者存活率
|
移植后5年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏相关患者生存
大体时间：移植后5年
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心脏相关患者移植后 5 年的存活率
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移植后5年
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移植物存活
大体时间：移植后5年
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移植物存活至移植后 5 年
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移植后5年
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患者和移植物存活
大体时间：移植后5年
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移植后患者和移植物存活 5 年
|
移植后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月26日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OCS-HEART-03-PAS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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