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OCS DCD Heart + CAP Follow-up continuato

2 settembre 2025 aggiornato da: TransMedics

OCS DCD Heart + CAP Studio di follow-up post-approvazione continuato

L'obiettivo di questo studio post-approvazione è valutare i risultati a lungo termine dei pazienti arruolati negli studi OCS DCD Heart e OCS DCD Heart CAP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Trapianto di cuore

Intervento / Trattamento

Dispositivo: OCS Cuore

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - University of California San Diago
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford University
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Nyph/Cumc
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Sentara
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University Of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert & The Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti trapiantati nell'OCS DCD Heart Trial e nell'OCS DCD Heart CAP costituiranno la popolazione di pazienti per questa PAS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti trapiantati negli studi OCS DCD Heart Trial e OCS DCD Heart CAP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente Lasso di tempo: 5 anni dopo il trapianto	Sopravvivenza del paziente fino a 5 anni dopo il trapianto	5 anni dopo il trapianto

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente correlata al cuore Lasso di tempo: 5 anni dopo il trapianto	Sopravvivenza del paziente correlata al cuore fino a 5 anni dopo il trapianto	5 anni dopo il trapianto
Sopravvivenza dell'innesto Lasso di tempo: 5 anni dopo il trapianto	Sopravvivenza dell'innesto a 5 anni dopo il trapianto	5 anni dopo il trapianto
Sopravvivenza del paziente e dell'innesto Lasso di tempo: 5 anni dopo il trapianto	Sopravvivenza del paziente e dell'innesto a 5 anni dopo il trapianto	5 anni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TransMedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità