黒色腫患者における循環エクソソームの分析 (EXOMEL1)
2023年2月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
仮説は、エキソソームにおける PD-L1 [Programmed Death-Ligand 1] 標識が黒色腫の疾患進行のバイオマーカーである可能性があるというものです。
エキソソームの循環速度、そのサイズ、および PD-L1 のエキソソーム発現は、疾患の病期、治療への反応、および/または患者の予後と相関する可能性があります。
この研究では、血液サンプル (ブザンソン大学病院で日常診療の一環として採取された EDTA チューブ) と関連する臨床データが再利用されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス
- CHU de Besancon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブザンソン大学病院にメラノーマ患者が入院
説明
包含基準:
- ブザンソン大学病院にメラノーマ患者が入院
- 抗PD-L1/PD-1などの免疫療法に適応
- 18歳以上
- 社会保障制度への加入、
除外基準:
- 未成年の患者
- 自分のデータや生体サンプルの再利用に反対を表明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
循環エクソソームの定量化
時間枠:1日目
|
循環エキソソーム、血漿および腫瘍組織におけるタンパク質バイオマーカーの投与量。
血液サンプルは、免疫療法の開始前、および進行と腫瘍の評価までの疾患の追跡中に標準治療で採取されました
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
PDL1マーキング
時間枠:1日目
|
エキソソームの PD-L1 標識を、血漿および腫瘍組織の PD-L1 標識と比較します。
血液サンプルは、免疫療法の開始前、および進行と腫瘍の評価までの疾患の追跡中に標準治療で採取されました
|
1日目
|
他のタンパク質の検出
時間枠:1日目
|
循環エキソソームで関心のある他のタンパク質を特定します。
血液サンプルは、免疫療法の開始前、およびその後の進行と腫瘍評価までの疾患の追跡中に標準治療で採取されました。
|
1日目
|
初期のエキソソーム濃度 (T0) が治療への反応に関連しているかどうかを判断します。
時間枠:1日目
|
循環エキソソームにおける PD-L1 の投与量。
血液サンプルは、免疫療法の開始前、および進行と腫瘍の評価までの疾患の追跡中に標準治療で採取されました
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。