黑色素瘤患者循环外泌体分析 (EXOMEL1)
2023年2月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
假设是外泌体中的 PD-L1[程序性死亡配体 1] 标记可能是黑色素瘤疾病进展的生物标志物。
循环外泌体的速率、它们的大小和 PD-L1 的外泌体表达可能与疾病的阶段、对治疗的反应和/或患者的预后相关。
在这项研究中，血液样本（在贝桑松大学医院作为常规护理的一部分使用的 EDTA 试管）和相关临床数据被重复使用。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国
- CHU de Besançon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
贝桑松大学医院收治的黑色素瘤患者
描述
纳入标准：
- 贝桑松大学医院收治的黑色素瘤患者
- 可用于免疫治疗，例如抗 PD-L1/PD-1
- 年龄≥18岁
- 加入社会保障体系，
排除标准：
- 未成年患者
- 表示反对重复使用其数据和生物样本的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环外泌体的定量
大体时间：第一天
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循环外泌体、血浆和肿瘤组织中蛋白质生物标志物的剂量。
在开始免疫治疗之前，然后在疾病随访期间，直至进展和肿瘤评估期间，在标准护理下采集血样
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDL1标记
大体时间：第一天
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比较外泌体中的 PD-L1 标记与血浆和肿瘤组织中的 PD-L1 标记。
在开始免疫治疗之前，然后在疾病随访期间，直至进展和肿瘤评估期间，在标准护理下采集血样
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第一天
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其他蛋白检测
大体时间：第一天
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识别循环外泌体中感兴趣的其他蛋白质。
在开始免疫治疗之前，然后在疾病随访期间，直到进展和肿瘤评估期间，在标准护理下采集血样。
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第一天
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确定初始外显子浓度（在 T0）是否与治疗反应相关。
大体时间：第一天
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循环外泌体中 PD-L1 的剂量。
在开始免疫治疗之前，然后在疾病随访期间，直至进展和肿瘤评估期间，在标准护理下采集血样
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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