Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza cirkulujících exozomů u pacientů s melanomem (EXOMEL1)

23. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hypotézou je, že značení PD-L1 [Programmed Death-Ligand 1] v exozomech by mohlo být biomarkerem progrese onemocnění u melanomu. Rychlost cirkulujících exozomů, jejich velikost a exosomální exprese PD-L1 by mohly korelovat se stádiem onemocnění, odpovědí na léčbu a/nebo prognózou pacientů. V této studii jsou znovu použity krevní vzorky (EDTA zkumavky odebrané jako součást běžné péče v Besançon University Hospital) a související klinická data.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • CHU de Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s melanomem přijati do univerzitní nemocnice v Besançonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s melanomem přijati do univerzitní nemocnice v Besançonu
  • vhodné pro imunoterapii, jako je anti PD-L1/PD-1
  • Věk ≥18 let
  • příslušnost k systému sociálního zabezpečení,

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat a biologických vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace cirkulujících exozomů
Časové okno: Den 1
Dávkování proteinových biomarkerů v cirkulujících exozomech, plazmě a nádorových tkáních. Vzorky krve byly odebrány ve standardní péči, před zahájením imunoterapie a poté během sledování onemocnění až do progrese a vyhodnocení nádoru
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Značení PDL1
Časové okno: Den 1
Porovnejte značení PD-L1 v exozomech se značením PD-L1 v plazmě a v nádorové tkáni. Vzorky krve byly odebrány ve standardní péči, před zahájením imunoterapie a poté během sledování onemocnění až do progrese a vyhodnocení nádoru
Den 1
Detekce jiných proteinů
Časové okno: Den 1
Identifikujte další proteiny zájmu v cirkulujících exozomech. Vzorky krve byly odebírány ve standardní péči, před zahájením imunoterapie a poté během sledování onemocnění až do progrese a vyhodnocení nádoru.
Den 1
Určete, zda počáteční koncentrace exosomu (v T0) souvisí s odpovědí na léčbu.
Časové okno: Den 1
Dávkování PD-L1 v cirkulujících exozomech. Vzorky krve byly odebrány ve standardní péči, před zahájením imunoterapie a poté během sledování onemocnění až do progrese a vyhodnocení nádoru
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

Centre Georges Francois Leclerc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2018/401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit