Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av sirkulerende eksosomer hos melanompasienter (EXOMEL1)

23. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hypotesen er at PD-L1 [Programmert Death-Ligand 1] merking i eksosomer kan være en biomarkør for sykdomsprogresjon ved melanom. Hastigheten av sirkulerende eksosomer, deres størrelse og det eksosomale uttrykket av PD-L1 kan korreleres med sykdomsstadiet, responsen på behandling og/eller prognosen til pasientene. I denne studien blir blodprøver (EDTA-rør tatt som en del av rutinemessig behandling ved Besançon universitetssykehus) og tilhørende kliniske data gjenbrukt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • CHU de Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Melanompasienter innlagt på Besançon universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melanompasienter innlagt på Besançon universitetssykehus
  • egnet for immunterapi som anti PD-L1/PD-1
  • Alder ≥18 år
  • Tilknytning til et trygdesystem,

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter
  • Pasienter som har uttrykt motstand mot gjenbruk av data og biologiske prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av sirkulerende eksosomer
Tidsramme: Dag 1
Dosering av proteiniske biomarkører i sirkulerende eksosomer, plasma og tumorvev. Blodprøver ble tatt i standardbehandling, før oppstart av immunterapi og deretter under sykdomsoppfølging frem til progresjon og tumorevaluering
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PDL1-merking
Tidsramme: Dag 1
Sammenlign PD-L1-merking i eksosomer med PD-L1-merking i plasma og i tumorvev. Blodprøver ble tatt i standardbehandling, før oppstart av immunterapi og deretter under sykdomsoppfølging frem til progresjon og tumorevaluering
Dag 1
Påvisning av andre proteiner
Tidsramme: Dag 1
Identifiser andre proteiner av interesse i sirkulerende eksosomer. Blodprøver ble tatt i standardbehandling, før oppstart av immunterapi og deretter under sykdomsoppfølging frem til progresjon og tumorevaluering.
Dag 1
Bestem om den initiale eksosomkonsentrasjonen (ved T0) er assosiert med en respons på behandlingen.
Tidsramme: Dag 1
Dosering av PD-L1 i sirkulerende eksosomer. Blodprøver ble tatt i standardbehandling, før oppstart av immunterapi og deretter under sykdomsoppfølging frem til progresjon og tumorevaluering
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

Centre Georges Francois Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2018/401

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere