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水酸化カルシウム除去のための機械的方法と化学機械的方法

2023年9月18日 更新者:NEHAL AMIR、Pakistan Institute of Medical Sciences

根管系から水ベースの水酸化カルシウム薬剤を効果的に除去するための機械的および化学機械的方法の比較評価

研究の種類: 無作為化臨床試験 根管系からの水性水酸化カルシウム薬剤の除去における機械的および化学機械的方法の有効性を比較すること。

グループ A および B に割り当てられた参加者は、壊死性歯髄および慢性根尖性歯周炎と診断された単根歯の歯内療法を受ける必要があります。

グループ A では、水酸化カルシウム薬剤は機械的方法を使用して除去され、グループ B では、水酸化カルシウムは化学機械的方法を使用して除去されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、管腔内薬剤の除去のための機械的方法と化学機械的方法の有効性を比較することを目的としています。 水性水酸化カルシウムは、この研究では管内薬剤として使用されます。18歳以上の参加者は、慢性根尖性歯周炎を伴う壊死性歯髄と診断された歯学部の手術歯科および歯内療法の外来部門に提示され、2つのグループにランダムに割り当てられます。 コンピューター化された方法で、グループ A と B にランダムに割り当てられます。初診時には、ラバーダム隔離下で根管治療が開始されます。 根管の位置を特定した後、作業長の根尖周囲の X 線写真を撮影します。 ワーキングレングスが確定したら、ロータリーファイルシステムを用いてキャナルプレパレーションを行います。キャナルがワーキングレングスまで作成された後、レンチロスパイラルを使用してキャナル内に薬剤を配置します。 患者は 1 週間後に呼び戻されます。 次の来院時に、水酸化カルシウム薬剤はグループ A から機械的方法で除去されます。機械的方法では、薬剤の除去にロータリー ファイル システムを使用します。 グループ B では、ケモメカニカル法を使用して水酸化カルシウムを除去します。 化学機械的方法では、薬剤を除去するための洗浄剤の音波または超音波活性化を使用します。管内薬剤の除去後、定期的にレントゲン写真を撮ります。 4段階評価システム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 単根の上顎歯と下顎歯
  2. 慢性根尖性歯周炎を伴う壊死性歯
  3. まっすぐから適度に湾曲した根管

除外基準:

  1. 全身性疾患の患者
  2. 妊娠中および免疫不全患者
  3. 歯周病が悪化した歯
  4. ラバーダムによる修復または分離が不可能な歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA(機械的方法)
グループAでは、ロータリーマスターアピカルファイルが使用される機械的方法を使用して、水酸化カルシウム管内薬剤が除去されます。
根管系から水酸化カルシウム薬剤を除去するためのロータリーマスターアピカルファイルの使用
実験的:グループ B (ケモメカニカル法)
グループ B では、水酸化カルシウム管内薬剤は、歯内洗浄剤の音波撹拌を含む化学機械的方法を使用して除去されます。
根管系から水酸化カルシウムを除去するための歯内洗浄剤の音波活性化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水ベースの水酸化カルシウムの効果的な除去 管内薬剤
時間枠:2週間
水酸化カルシウムを除去するための機械的および化学機械的方法の有効性は、歯内療法で使用される 4 段階のスコアリング システムを使用して評価されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nehal Amir, BDS、Pakistan Institiute of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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