- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05744661
Mechanische versus chemomechanische methode voor verwijdering van calciumhydroxide
Vergelijkende evaluatie van mechanische en chemomechanische methoden voor de effectieve verwijdering van calciumhydroxidemedicatie op waterbasis uit het wortelkanaalsysteem
Soort onderzoek: Gerandomiseerde klinische studie Vergelijking van de effectiviteit van mechanische en chemomechanische methoden bij het verwijderen van op water gebaseerde calciumhydroxidemedicatie uit het wortelkanaalsysteem.
Deelnemers ingedeeld in groep A en B moeten worden aangewezen voor endodontische behandeling van enkelwortelige tanden met de diagnose necrotische pulpa en chronische apicale parodontitis.
In groep A wordt calciumhydroxide verwijderd met behulp van een mechanische methode, terwijl in groep B calciumhydroxide wordt verwijderd met behulp van een chemomechanische methode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MAXILLAIRE EN MANDIBULAIRE TANDEN MET ENKELE WORTEL
- NECROTISCHE TANDEN MET CHRONISCHE APICALE PERIODONTITIS
- RECHTE TOT MATIG GEBOGEN WORTELKANALEN
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNTEN MET SYSTEEMZIEKTE
- ZWANGERE EN IMMUUNGECOMPROMISEERDE PATIËNTEN
- TANDEN MET GECOMPROMISEERDE PERIODONTALE GEZONDHEID
- TANDEN KUNNEN NIET WORDEN HERSTELD OF GEÏSOLEERD DOOR RUBBERDAM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (mechanische methode)
In groep A wordt het intracanale calciumhydroxide-medicament verwijderd met behulp van een mechanische methode waarbij de Rotary Master apicale vijl wordt gebruikt.
|
Gebruik van de Rotary Master apicale vijl voor het verwijderen van calciumhydroxidemedicatie uit het wortelkanaalsysteem
|
|
Experimenteel: Groep B (chemomechanische methode)
In groep B wordt het intracanale calciumhydroxide-medicijn verwijderd met behulp van een chemomechanische methode waarbij sonische agitatie van endodontische irrigatiemiddelen betrokken is.
|
Sonische activering van endodontische irrigatiemiddelen voor de verwijdering van calciumhydroxide uit het wortelkanaalsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve verwijdering van calciumhydroxide op waterbasis. Intracanaal geneesmiddel
Tijdsspanne: Twee weken
|
De effectiviteit van mechanische en chemomechanische methoden voor de verwijdering van calciumhydroxide zal worden geëvalueerd met behulp van een 4-graden scoresysteem dat wordt gebruikt in de endodontie.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PakistanIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .