Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische versus chemomechanische methode voor verwijdering van calciumhydroxide

18 september 2023 bijgewerkt door: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Vergelijkende evaluatie van mechanische en chemomechanische methoden voor de effectieve verwijdering van calciumhydroxidemedicatie op waterbasis uit het wortelkanaalsysteem

Soort onderzoek: Gerandomiseerde klinische studie Vergelijking van de effectiviteit van mechanische en chemomechanische methoden bij het verwijderen van op water gebaseerde calciumhydroxidemedicatie uit het wortelkanaalsysteem.

Deelnemers ingedeeld in groep A en B moeten worden aangewezen voor endodontische behandeling van enkelwortelige tanden met de diagnose necrotische pulpa en chronische apicale parodontitis.

In groep A wordt calciumhydroxide verwijderd met behulp van een mechanische methode, terwijl in groep B calciumhydroxide wordt verwijderd met behulp van een chemomechanische methode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het vergelijken van de effectiviteit van mechanische en chemomechanische methoden voor het verwijderen van intracanale medicatie. Calciumhydroxide op waterbasis wordt gebruikt als intracanaal geneesmiddel in deze studie. Deelnemers van 18 jaar en ouder die zich presenteren op de polikliniek operatieve tandheelkunde en endodontie, School of Dentistry gediagnosticeerd met necrotische pulpa met chronische apicale parodontitis, worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Willekeurige toewijzing vindt plaats via de geautomatiseerde methode in groep A en B. Bij het eerste bezoek wordt de wortelkanaalbehandeling gestart onder isolatie van een rubberdam. Na het lokaliseren van kanalen wordt een periapicale röntgenfoto voor de werklengte gemaakt. Nadat de werklengte is bevestigd, wordt het kanaal geprepareerd met behulp van het roterende vijlsysteem. Nadat het kanaal is geprepareerd tot de werklengte, wordt het intracanale geneesmiddel geplaatst met behulp van Lentulospiral. Patiënt wordt na 1 week teruggeroepen. Bij het volgende bezoek zal het calciumhydroxidemedicijn worden verwijderd door middel van een mechanische methode uit groep A. Bij een mechanische methode wordt het roterende vijlsysteem gebruikt voor het verwijderen van het medicijn. In groep B wordt calciumhydroxide verwijderd door middel van een chemomechanische methode. Chemomechanische methode omvat het gebruik van sonische of ultrasone activering van irrigatiemiddel voor het verwijderen van het medicijn. Na het verwijderen van het intracanale medicijn zal er periodiek een röntgenfoto worden gemaakt. 4-graden scoresysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. MAXILLAIRE EN MANDIBULAIRE TANDEN MET ENKELE WORTEL
  2. NECROTISCHE TANDEN MET CHRONISCHE APICALE PERIODONTITIS
  3. RECHTE TOT MATIG GEBOGEN WORTELKANALEN

Uitsluitingscriteria:

  1. PATIËNTEN MET SYSTEEMZIEKTE
  2. ZWANGERE EN IMMUUNGECOMPROMISEERDE PATIËNTEN
  3. TANDEN MET GECOMPROMISEERDE PERIODONTALE GEZONDHEID
  4. TANDEN KUNNEN NIET WORDEN HERSTELD OF GEÏSOLEERD DOOR RUBBERDAM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (mechanische methode)
In groep A wordt het intracanale calciumhydroxide-medicament verwijderd met behulp van een mechanische methode waarbij de Rotary Master apicale vijl wordt gebruikt.
Gebruik van de Rotary Master apicale vijl voor het verwijderen van calciumhydroxidemedicatie uit het wortelkanaalsysteem
Experimenteel: Groep B (chemomechanische methode)
In groep B wordt het intracanale calciumhydroxide-medicijn verwijderd met behulp van een chemomechanische methode waarbij sonische agitatie van endodontische irrigatiemiddelen betrokken is.
Sonische activering van endodontische irrigatiemiddelen voor de verwijdering van calciumhydroxide uit het wortelkanaalsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve verwijdering van calciumhydroxide op waterbasis. Intracanaal geneesmiddel
Tijdsspanne: Twee weken
De effectiviteit van mechanische en chemomechanische methoden voor de verwijdering van calciumhydroxide zal worden geëvalueerd met behulp van een 4-graden scoresysteem dat wordt gebruikt in de endodontie.
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren