Механический против химико-механического метода удаления гидроксида кальция
18 сентября 2023 г. обновлено: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Сравнительная оценка механических и химико-механических методов эффективного удаления препарата гидроксида кальция на водной основе из системы корневых каналов
Тип исследования: рандомизированное клиническое исследование. Сравнить эффективность механического и химико-механического методов при удалении препарата гидроксида кальция на водной основе из системы корневых каналов.
Участники, распределенные в группы А и В, должны быть назначены для эндодонтического лечения однокорневых зубов с диагнозом некротическая пульпа и хронический апикальный периодонтит.
В группе A гидроксид кальция удаляют механическим методом, а в группе B гидроксид кальция удаляют химико-механическим методом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на сравнение эффективности механического и химико-механического методов удаления внутриканального медикамента.
Гидроксид кальция на водной основе используется в качестве внутриканального лекарственного средства в этом исследовании. Участники в возрасте 18 лет и старше, поступающие в амбулаторное отделение оперативной стоматологии и эндодонтии Школы стоматологии с диагнозом некротическая пульпа с хроническим апикальным периодонтитом, будут случайным образом распределены в две группы.
Произвольное распределение будет выполнено компьютеризированным методом в группах A и B. При первом посещении будет начато лечение корневых каналов под изоляцией коффердамом.
После обнаружения каналов будет сделана периапикальная рентгенограмма рабочей длины.
После того, как рабочая длина будет подтверждена, препарирование канала будет выполнено с использованием файловой системы Rotary. После того, как канал будет подготовлен до рабочей длины, внутриканальный препарат помещается с помощью лентулоспирала.
Пациент отозван через 1 неделю.
При следующем посещении лекарство гидроксида кальция будет удалено механическим методом из группы А. Механический метод предполагает использование файловой системы Rotary для удаления лекарственного средства.
В группе B гидроксид кальция удаляют с помощью химико-механического метода.
Химиомеханический метод включает использование звуковой или ультразвуковой активации ирриганта для удаления лекарственного средства. После удаления внутриканального лекарственного средства будет сделана периодическая рентгенограмма. Данные будут взяты для проформы, и будет проведена оценка эффективного удаления гидроксида кальция с использованием 4-балльная система оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ОДНОКОРЕННЫЕ ЗУБЫ ВЕРХНЕЙ И НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТЕЙ
- НЕКРОТИЧЕСКИЕ ЗУБЫ С ХРОНИЧЕСКИМ АПИКАЛЬНЫМ ПЕРИОДОНТИТОМ
- ПРЯМЫЕ ДО СРЕДНЕ ИЗОГНУТЫХ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТЫ С СИСТЕМНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
- БЕРЕМЕННЫЕ И ПАЦИЕНТКИ С ИММУНОКОМПЛЕКТОМ
- ЗУБЫ С НАРУШЕННЫМ ЗДОРОВЬЕМ ПАРОДОНТА
- ЗУБЫ, НЕ ПОДДАЮЩИЕСЯ ВОССТАНОВЛЕНИЮ ИЛИ ИЗОЛЯЦИИ РУББЕРДАМОМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (механический метод)
В группе A внутриканальный препарат с гидроксидом кальция будет удаляться с помощью механического метода, в котором будет использоваться апикальный файл Rotary Master.
|
Использование апикального файла Rotary Master для удаления препарата гидроксида кальция из системы корневых каналов.
|
|
Экспериментальный: Группа Б (Хемомеханический метод)
В группе B внутриканальный препарат гидроксида кальция будет удален с помощью химико-механического метода, который включает звуковое перемешивание эндодонтических ирригаторов.
|
Звуковая активация эндодонтических ирригантов для удаления гидроксида кальция из системы корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное удаление внутриканального препарата гидроксида кальция на водной основе.
Временное ограничение: Две недели
|
Эффективность механических и химико-механических методов удаления гидроксида кальция будет оцениваться с использованием 4-х ступенчатой балльной системы, применяемой в эндодонтии.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PakistanIMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .