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Mechanische vs. chemomechanische Methode zur Entfernung von Calciumhydroxid

18. September 2023 aktualisiert von: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Vergleichende Bewertung mechanischer und chemomechanischer Methoden zur effektiven Entfernung von wasserbasierten Calciumhydroxid-Medikamenten aus dem Wurzelkanalsystem

Art der Studie: Randomisierte klinische Studie Vergleich der Wirksamkeit von mechanischen und chemomechanischen Methoden bei der Entfernung von wasserbasierten Calciumhydroxid-Medikamenten aus dem Wurzelkanalsystem.

Teilnehmer, die den Gruppen A und B zugeordnet sind, sollten für die endodontische Behandlung von einwurzeligen Zähnen, bei denen nekrotische Pulpa und chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurden, ernannt werden.

In Gruppe A wird das Calciumhydroxid-Medikament unter Verwendung eines mechanischen Verfahrens entfernt, während in Gruppe B Calciumhydroxid unter Verwendung eines chemomechanischen Verfahrens entfernt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit mechanischer und chemomechanischer Methoden zur Entfernung von intrakanalalen Medikamenten zu vergleichen. Calciumhydroxid auf Wasserbasis wird in dieser Studie als Intracanal-Medikament verwendet. Teilnehmer ab 18 Jahren, die sich in der Ambulanz für operative Zahnheilkunde und Endodontie der School of Dentistry mit der Diagnose nekrotische Pulpa mit chronischer apikaler Parodontitis vorstellen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die zufällige Zuweisung erfolgt durch eine computergestützte Methode in Gruppe A und B. Beim ersten Besuch wird die Wurzelkanalbehandlung unter Kofferdam-Isolation eingeleitet. Nach Lokalisierung der Kanäle wird eine periapikale Röntgenaufnahme der Arbeitslänge angefertigt. Nachdem die Arbeitslänge bestätigt wurde, wird die Kanalaufbereitung mit dem rotierenden Feilensystem durchgeführt. Nachdem der Kanal bis zur Arbeitslänge präpariert wurde, wird das intrakanalale Medikament mit Lentulospiral platziert. Der Patient wird nach 1 Woche zurückgerufen. Beim nächsten Besuch wird das Calciumhydroxid-Medikament durch die mechanische Methode aus Gruppe A entfernt. Die mechanische Methode beinhaltet die Verwendung eines rotierenden Feilensystems zur Entfernung des Medikaments. In Gruppe B wird Calciumhydroxid mithilfe der chemomechanischen Methode entfernt. Die chemomechanische Methode beinhaltet die Verwendung von Schall- oder Ultraschallaktivierung der Spüllösung zur Entfernung des Medikaments. Nach der Entfernung des intrakanalalen Medikaments wird regelmäßig eine Röntgenaufnahme gemacht. Die Daten werden pro forma aufgenommen und die effektive Entfernung von Calciumhydroxid wird unter Verwendung von a 4-stufiges Bewertungssystem.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. EINWURZIGE OBER- UND UNTERKIEFERZÄHNE
  2. Nekrotische Zähne mit chronischer apikaler Parodontitis
  3. GERADE BIS MÄSSIG GEBOGENE WURZELKANÄLE

Ausschlusskriterien:

  1. PATIENTEN MIT SYSTEMERKRANKUNG
  2. SCHWANGERE UND IMMUNOKOMPROMISSIERTE PATIENTEN
  3. ZÄHNE MIT EINGESCHRÄNKTER PARODONTALER GESUNDHEIT
  4. ZÄHNE KÖNNEN DURCH RUBBERDAM NICHT WIEDERHERGESTELLT ODER ISOLIERT WERDEN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (mechanische Methode)
In Gruppe A wird das intrakanalale Calciumhydroxid-Medikament mithilfe der mechanischen Methode entfernt, bei der die Rotary Master Apical File verwendet wird .
Verwendung der Rotary Master Apical Feile zur Entfernung von Calciumhydroxid-Medikamenten aus dem Wurzelkanalsystem
Experimental: Gruppe B (Chemomechanische Methode)
In Gruppe B wird das intrakanalale Calciumhydroxid-Medikament mithilfe einer chemomechanischen Methode entfernt, bei der endodontische Spülmittel mit Schall bewegt werden.
Schallaktivierung endodontischer Spülmittel zur Entfernung von Calciumhydroxid aus dem Wurzelkanalsystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Entfernung von intrakanalhaltigem Calciumhydroxid-Medikament auf Wasserbasis
Zeitfenster: Zwei Wochen
Die Wirksamkeit mechanischer und chemomechanischer Methoden zur Entfernung von Calciumhydroxid wird anhand eines in der Endodontie verwendeten 4-stufigen Bewertungssystems bewertet.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mechanische Methode

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