Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická vs chemomechanická metoda pro odstranění hydroxidu vápenatého

18. září 2023 aktualizováno: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Srovnávací hodnocení mechanických a chemomechanických metod pro účinné odstranění léčiva na bázi hydroxidu vápenatého na vodní bázi ze systému kořenových kanálků

Typ studie: Randomizovaná klinická studie Porovnat účinnost mechanických a chemomechanických metod při odstraňování léčiva s hydroxidem vápenatým na vodní bázi ze systému kořenových kanálků.

Účastníci zařazení do skupiny A a B by měli být jmenováni pro endodontické ošetření zubů s jedním kořenem s diagnózou nekrotická dřeň a chronická apikální parodontitida.

Ve skupině A bude lék hydroxid vápenatý odstraněn mechanickou metodou, zatímco ve skupině B bude hydroxid vápenatý odstraněn pomocí chemomechanické metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zaměřena na porovnání účinnosti mechanických a chemomechanických metod pro odstranění intrakanálního léčiva. V této studii je jako intrakanální léčivo použit hydroxid vápenatý na vodní bázi. Účastníci ve věku 18 let a více, kteří se dostaví na ambulanci operativní stomatologie a endodoncie Fakulty zubního lékařství s diagnózou nekrotická dřeň s chronickou apikální parodontitidou, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Náhodná alokace bude provedena počítačovou metodou ve skupině A a B. Při první návštěvě bude zahájeno ošetření kořenového kanálku pod izolací kofferdamu. Po lokalizaci kanálků bude pořízen periapikální rentgenový snímek pracovní délky. Po potvrzení pracovní délky se provede preparace kanálku pomocí Rotary file system. Po preparaci kanálku do pracovní délky se pomocí Lentulospiral umístí intrakanálový lék. Pacient je odvolán po 1 týdnu. Při příští návštěvě bude léčivo hydroxid vápenatý odstraněno mechanickou metodou ze skupiny A. Mechanická metoda zahrnuje použití Rotary file system pro odstranění léčiva. Ve skupině B bude hydroxid vápenatý odstraněn pomocí chemomechanické metody. Chemomechanická metoda zahrnuje použití ultrazvukové nebo ultrazvukové aktivace výplachu pro odstranění léčiva. Po odstranění intrakanálního léčiva bude pořízen Periodický rentgenový snímek. Data budou pořízena pro forma a bude provedeno vyhodnocení účinného odstranění hydroxidu vápenatého pomocí a 4 stupňovaný bodovací systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. JEDNOKOŘEŇOVANÉ MAXILÁRNÍ A MANDIBULÁRNÍ ZUBY
  2. NEKROTICKÉ ZUBY S CHRONICKOU APIKÁLNÍ PARODONTITIDOU
  3. PŘÍMÉ AŽ STŘEDNĚ ZAHNUTÉ KOŘENOVÉ KANÁLY

Kritéria vyloučení:

  1. PACIENTI SE SYSTÉMOVÝM ONEMOCNĚNÍM
  2. TĚHOTNÉ A IMUNOKOMPROMISOVANÉ PACIENTKY
  3. ZUBY S OHROZENÝM ZDRAVÍM PARODONTU
  4. ZUBY, KTERÉ NEMOŽNO OBNOVIT NEBO IZOLOVAT RUBBERDAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (mechanická metoda)
Ve skupině A bude intrakanální léčivo s hydroxidem vápenatým odstraněno pomocí mechanické metody, ve které bude použit rotační hlavní apikální pilník.
Jiný: Mechanická metoda
Použití rotačního hlavního apikálního pilníku k odstranění léku s hydroxidem vápenatým ze systému kořenových kanálků
Experimentální: Skupina B (chemomechanická metoda)
Ve skupině B bude intrakanální léčivo s hydroxidem vápenatým odstraněno pomocí chemomechanické metody, která zahrnuje sonickou agitaci endodontických irigantů.
Jiný: Chemomechanická metoda
Sonická aktivace endodontických irigantů pro odstranění hydroxidu vápenatého ze systému kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinné odstranění intrakanálního léku hydroxidu vápenatého na vodní bázi
Časové okno: Dva týdny
Účinnost mechanických a chemomechanických metod odstraňování hydroxidu vápenatého bude hodnocena pomocí 4 stupňového skórovacího systému používaného v endodoncii.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PakistanIMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit