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Metodo meccanico Vs chemomeccanico per la rimozione dell'idrossido di calcio

18 settembre 2023 aggiornato da: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Valutazione comparativa dei metodi meccanici e chemiomeccanici per l'efficace rimozione del farmaco a base di idrossido di calcio a base acquosa dal sistema canalare

Tipo di studio: studio clinico randomizzato Per confrontare l'efficacia dei metodi meccanici e chemiomeccanici nella rimozione del medicamento a base di idrossido di calcio a base d'acqua dal sistema canalare.

I partecipanti assegnati al gruppo A e B dovrebbero essere nominati per il trattamento endodontico di denti a radice singola con diagnosi di polpa necrotica e parodontite apicale cronica.

Nel gruppo A, l'idrossido di calcio verrà rimosso utilizzando il metodo meccanico mentre nel gruppo B, l'idrossido di calcio verrà rimosso utilizzando il metodo chemiomeccanico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia dei metodi meccanici e chemiomeccanici per la rimozione del medicamento intracanale. L'idrossido di calcio a base acquosa è utilizzato come medicamento intracanale in questo studio. I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al reparto ambulatoriale di odontoiatria operativa ed endodonzia, scuola di odontoiatria con diagnosi di polpa necrotica con parodontite apicale cronica saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. L'assegnazione casuale verrà effettuata con metodo computerizzato nel gruppo A e B. Alla prima visita, il trattamento del canale radicolare verrà avviato sotto l'isolamento della diga di gomma. Dopo aver localizzato i canali, verrà eseguita una radiografia periapicale per la lunghezza di lavoro. Dopo che la lunghezza di lavoro è stata confermata, la preparazione del canale verrà eseguita utilizzando il sistema di file rotativo. Dopo che il canale è stato preparato fino alla lunghezza di lavoro, il medicamento intracanale viene posizionato utilizzando Lentulospiral. Il paziente viene richiamato dopo 1 settimana. Alla prossima visita, il medicamento a base di idrossido di calcio verrà rimosso con metodo meccanico dal gruppo A. Il metodo meccanico prevede l'uso del sistema di file rotativo per la rimozione del medicamento. Nel gruppo B, l'idrossido di calcio verrà rimosso utilizzando il metodo chemiomeccanico. Il metodo chemiomeccanico prevede l'uso dell'attivazione sonica o ultrasonica dell'irrigante per la rimozione del medicamento. Dopo la rimozione del medicamento intracanale, verrà eseguita una radiografia periodica. I dati saranno presi pro forma e verrà effettuata una valutazione per l'effettiva rimozione dell'idrossido di calcio utilizzando un Sistema di punteggio a 4 livelli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. DENTI MASCELLARI E MANDIBOLARI A RADICOLARE SINGOLA
  2. DENTI NECROTICI CON PARODONTITE APICALE CRONICA
  3. CANALI RADICALI DA DIRITTI A MODERAMENTE CURVI

Criteri di esclusione:

  1. PAZIENTI CON MALATTIA SISTEMICA
  2. PAZIENTI IN GRAVIDANZA E IMMUNOCOMPROMESSE
  3. DENTI CON SALUTE PARODONTALE COMPROMESSA
  4. DENTI CHE NON POSSONO ESSERE RESTAURATI O ISOLATI DA RUBBERDAM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (metodo meccanico)
Nel gruppo A, il medicamento intracanale di idrossido di calcio verrà rimosso utilizzando un metodo meccanico in cui verrà utilizzato il file apicale Rotary Master.
Utilizzo della lima apicale Rotary Master per la rimozione del medicamento a base di idrossido di calcio dal sistema canalare
Sperimentale: Gruppo B (Metodo Chemiomeccanico)
Nel Gruppo B, il farmaco intracanalare a base di idrossido di calcio verrà rimosso utilizzando il metodo chemomeccanico che prevede l'agitazione sonica degli irriganti endodontici.
Attivazione sonica degli irriganti endodontici per la rimozione dell'idrossido di calcio dal sistema dei canali radicolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione efficace del medicinale intracanalare a base di idrossido di calcio a base d'acqua
Lasso di tempo: Due settimane
L'efficacia dei metodi meccanici e chemiomeccanici per la rimozione dell'idrossido di calcio sarà valutata utilizzando un sistema di punteggio a 4 gradi utilizzato in endodonzia.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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