Mechaniczna kontra chemomechaniczna metoda usuwania wodorotlenku wapnia
18 września 2023 zaktualizowane przez: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Ocena porównawcza mechanicznych i chemomechanicznych metod skutecznego usuwania wodnego preparatu zawierającego wodorotlenek wapnia z systemu kanałów korzeniowych
Rodzaj badania: Randomizowane badanie kliniczne Porównanie skuteczności metod mechanicznych i chemomechanicznych w usuwaniu wodnego preparatu wodorotlenku wapnia z systemu kanałów korzeniowych.
Uczestnicy przydzieleni do grupy A i B powinni być skierowani na leczenie endodontyczne zębów jednokorzeniowych z rozpoznaniem martwiczej miazgi i przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
W grupie A lek na bazie wodorotlenku wapnia zostanie usunięty metodą mechaniczną, natomiast w grupie B wodorotlenek wapnia zostanie usunięty metodą chemiczno-mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności metod mechanicznych i chemomechanicznych usuwania leków dokanałowych.
W tym badaniu wodorotlenek wapnia na bazie wody jest stosowany jako lek dokanałowy. Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się do Poradni Stomatologii Operacyjnej i Endodoncji Szkoły Stomatologicznej z rozpoznaniem martwiczej miazgi z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Przydział losowy zostanie dokonany metodą komputerową w grupie A i B. Na pierwszej wizycie zostanie rozpoczęte leczenie kanałowe pod izolacją koferdamu.
Po zlokalizowaniu kanałów zostanie wykonane zdjęcie RTG okolicy wierzchołkowej na długość roboczą.
Po potwierdzeniu długości roboczej kanał zostanie opracowany systemem pilników obrotowych. Po opracowaniu kanału do długości roboczej wprowadza się lek dokanałowy za pomocą Lentulospiralu.
Pacjent jest zgłaszany po 1 tygodniu.
Na kolejnej wizycie lek Wodorotlenek wapnia zostanie usunięty Metodą Mechaniczną z grupy A. Metoda Mechaniczna polega na użyciu pilnika rotacyjnego do usunięcia leku.
W grupie B wodorotlenek wapnia zostanie usunięty metodą chemiczno-mechaniczną.
Metoda chemomechaniczna polega na użyciu dźwiękowej lub ultradźwiękowej aktywacji środka płuczącego w celu usunięcia leku. Po usunięciu leku dokanałowego zostanie wykonane okresowe zdjęcie rentgenowskie. Dane zostaną pobrane pro forma i zostanie przeprowadzona ocena skutecznego usunięcia wodorotlenku wapnia przy użyciu 4-stopniowy system punktacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- JEDNOKORZENIOWE ZĘBY SZCZĘKI I ŻUCHWY
- NEKROTYCZNE ZĘBY Z PRZEWLEKŁYM ZAPALENIEM PRZYzębia wierzchołkowego
- PROSTE DO ŚREDNIO ZAKRZYWIONYCH KANAŁÓW KORZENIOWYCH
Kryteria wyłączenia:
- PACJENCI Z CHOROBAMI UKŁADOWYMI
- PACJENTKI W CIĄŻY I Z OBNIŻONĄ ODPORNOŚCIĄ
- ZĘBY Z ZAGROŻONYM STANEM PRZYZĘBIA
- ZĘBY NIE MOGĄ BYĆ ODBUDOWANE ANI IZOLOWANE ZA POMOCĄ GUMKI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (metoda mechaniczna)
W grupie A lek dokanałowy zawierający wodorotlenek wapnia zostanie usunięty przy użyciu metody mechanicznej, w której zostanie użyty pilnik Rotary Master Apical File.
|
Użycie pilnika Rotary Master Apical do usuwania leku zawierającego wodorotlenek wapnia z systemu kanałów korzeniowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (metoda chemiomechaniczna)
W Grupie B lek dokanałowy zawierający wodorotlenek wapnia będzie usuwany metodą chemiomechaniczną polegającą na mieszaniu dźwiękowym środków do irygacji endodontycznej.
|
Aktywacja dźwiękowa środków do płukania endodontycznego w celu usunięcia wodorotlenku wapnia z systemu kanałowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne usuwanie wodorotlenku wapnia na bazie wody. Lek dokanałowy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skuteczność mechanicznych i chemomechanicznych metod usuwania wodorotlenku wapnia będzie oceniana przy użyciu 4-stopniowego systemu punktacji stosowanego w endodoncji.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nehal Amir, BDS, Pakistan Institiute of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PakistanIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .