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慢性肝疾患患者の観察研究

2026年3月2日 更新者:Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) は、慢性肝疾患 (CLD) 患者の転帰を包括的にレビューするための観察研究です。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Stanford Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown Medstar Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston、Texas、アメリカ、77021
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、慢性肝疾患または病因を問わず肝硬変で管理されている成人が含まれます。

説明

包含基準:

疾患コホート

•EHRインターフェースのICD-10コードによりCLD/肝硬変と診断された、登録時の成人*患者

エンゲージ コホート

  • CLD/肝硬変と診断され、管理されている成人*患者が参加するよう招待されました
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

疾患コホート

  • 死
  • 手動による削除 (スポンサーまたはサイトのリクエスト)
  • 3 年を超える EHR インターフェイスの遭遇なし。

エンゲージ コホート

  • 患者は、PRO を完了するための同意を撤回したいという希望を表明した
  • 最初の招待から 24 週間以内に PRO を完了しなかった場合
  • ベースライン調査完了後、調査完了までに 24 か月以上経過している
  • さらに、疾患コホートについて詳述されている基準がエンゲージド コホートに適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
疾患コホート
観察的
エンゲージ コホート
観察的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな病因と肝硬変によるCLD患者の疾患の自然史を特徴付ける
時間枠:20年
20年
CLD/肝硬変の治療および慢性肝疾患の合併症に対する治療の安全性と有効性を評価する
時間枠:20年
20年
患者のケアの質に焦点を当てたラーニングヘルスネットワークを確立する
時間枠:20年
20年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CLD/肝硬変患者の治療における医療提供者の管理慣行を評価する
時間枠:20年
20年
CLD/肝硬変における縦断的および患者報告アウトカムを評価する
時間枠:20年
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月19日

一次修了 (推定)

2037年12月31日

研究の完了 (推定)

2037年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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