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Um estudo observacional de pacientes com doença hepática crônica

2 de março de 2026 atualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) é um estudo de pesquisa observacional para conduzir uma revisão abrangente dos resultados para pacientes com doença hepática crônica (CLD).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown Medstar Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77021
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá adultos em tratamento para doença hepática crônica ou cirrose de qualquer etiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte de Doenças

•Pacientes adultos* no momento da inscrição com diagnóstico de CLD/cirrose pelo código ICD-10 na interface EHR

Coorte Engajada

  • Pacientes adultos* diagnosticados e tratados para CLD/cirrose convidados a participar
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Coorte de Doenças

  • Morte
  • Remoção manual (pedido do patrocinador ou do site)
  • Nenhum encontro de interface EHR > 3 anos.

Coorte Engajada

  • O paciente expressou desejo de retirar o consentimento para concluir os PROs
  • Falha ao concluir PROs dentro de 24 semanas após o convite inicial
  • Mais de 24 meses após a conclusão da pesquisa após a conclusão das pesquisas de linha de base
  • Além disso, os critérios detalhados para Coorte de Doenças se aplicam à Coorte Engajada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de Doenças
Observacional
Coorte Engajada
Observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caracterizar a história natural da doença em pacientes com DHC de várias etiologias e Cirrose
Prazo: 20 anos
20 anos
Avaliar a segurança e eficácia dos tratamentos de CLD/Cirrose e tratamentos para complicações de qualquer doença hepática crônica
Prazo: 20 anos
20 anos
Estabelecer redes de aprendizagem em saúde com foco na qualidade do atendimento aos pacientes
Prazo: 20 anos
20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as práticas de gerenciamento de provedores no tratamento de pacientes com CLD/Cirrose
Prazo: 20 anos
20 anos
Avaliar resultados longitudinais e relatados pelo paciente em CLD/Cirrose
Prazo: 20 anos
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2037

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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