En observasjonsstudie av pasienter med kronisk leversykdom
2. mars 2026 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-leversykdom (TARGET-LD) er en observasjonsforskningsstudie for å gjennomføre en omfattende gjennomgang av utfall for pasienter med kronisk leversykdom (CLD).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Stanford Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown Medstar Transplant Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University - Lewis Katz School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Forente stater, 77021
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere voksne som behandles for kronisk leversykdom eller cirrhose av enhver etiologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykdomskohort
•Voksne* pasienter ved registreringstidspunktet med diagnosen CLD/cirrhose ved ICD-10-kode i EPJ-grensesnittet
Engasjert kohort
- Voksne* pasienter diagnostisert og behandlet for CLD/cirrhose invitert til å delta
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Sykdomskohort
- Død
- Manuell fjerning (forespørsel fra sponsor eller nettsted)
- Ingen EPJ-grensesnitt møte > 3 år.
Engasjert kohort
- Pasienten uttrykte ønske om å trekke tilbake samtykket til å fullføre PRO-er
- Unnlatelse av å fullføre PRO-er innen 24 uker etter første invitasjon
- Mer enn 24 måneder etter fullføring av undersøkelsen etter fullførte grunnlinjeundersøkelser
- I tillegg gjelder kriteriene for sykdomskohorten for den engasjerte kohorten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykdomskohort
|
Observasjonsmessig
|
|
Engasjert kohort
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å karakterisere den naturlige sykdomshistorien hos pasienter med CLD fra ulike etiologier og cirrhosis
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
For å vurdere sikkerhet og effektivitet av CLD/cirrhose-behandlinger og behandlinger for komplikasjoner av enhver kronisk leversykdom
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
Å etablere lærende helsenettverk med fokus på kvalitet på omsorg for pasienter
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å evaluere leverandørbehandlingspraksis i behandlingen av pasienter med CLD/cirrhose
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
|
For å evaluere longitudinelle og pasientrapporterte utfall i CLD/cirrhose
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2037
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARGET-LD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .