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Eine Beobachtungsstudie von Patienten mit chronischer Lebererkrankung

2. März 2026 aktualisiert von: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) ist eine beobachtende Forschungsstudie zur Durchführung einer umfassenden Überprüfung der Ergebnisse für Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Stanford Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown Medstar Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77021
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Erwachsene, die wegen einer chronischen Lebererkrankung oder Zirrhose jeglicher Ätiologie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankheitskohorte

•Erwachsene* Patienten zum Zeitpunkt der Registrierung mit einer CLD/Zirrhose-Diagnose nach ICD-10-Code in der EHR-Schnittstelle

Engagierte Kohorte

  • Erwachsene* Patienten, bei denen CLD/Zirrhose diagnostiziert und behandelt wurde, wurden zur Teilnahme eingeladen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Krankheitskohorte

  • Tod
  • Manuelle Entfernung (Sponsor- oder Site-Anfrage)
  • Keine EHR-Schnittstellenbegegnung > 3 Jahre.

Engagierte Kohorte

  • Der Patient drückte den Wunsch aus, die Zustimmung zum Abschluss von PROs zu widerrufen
  • Versäumnis, PROs innerhalb von 24 Wochen nach der ersten Einladung abzuschließen
  • Mehr als 24 Monate nach Abschluss der Umfrage nach Abschluss der Basiserhebungen
  • Darüber hinaus gelten die für die Krankheitskohorte aufgeführten Kriterien für die Engagierte Kohorte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankheitskohorte
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs
Engagierte Kohorte
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung des natürlichen Krankheitsverlaufs bei Patienten mit CLD verschiedener Ätiologien und Zirrhose
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CLD/Zirrhose-Behandlungen und Behandlungen für Komplikationen bei chronischen Lebererkrankungen
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre
Aufbau von lernenden Gesundheitsnetzwerken, die sich auf die Qualität der Patientenversorgung konzentrieren
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Managementpraktiken von Anbietern bei der Behandlung von Patienten mit CLD/Zirrhose
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre
Bewertung von Längsschnittergebnissen und von Patienten berichteten Ergebnissen bei CLD/Zirrhose
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TARGET-LD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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