Badanie obserwacyjne pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) to obserwacyjne badanie badawcze mające na celu przeprowadzenie kompleksowego przeglądu wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Stanford Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown Medstar Transplant Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University - Lewis Katz School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77021
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie osoby dorosłe leczone z powodu przewlekłej choroby wątroby lub marskości wątroby o dowolnej etiologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta chorób
•Dorośli* pacjenci w momencie rejestracji z rozpoznaniem CLD/marskości wątroby według kodu ICD-10 w interfejsie EHR
Zaangażowana kohorta
- Do udziału zaproszeni zostali dorośli* pacjenci zdiagnozowani i leczeni z powodu CLD/marskości wątroby
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Kohorta chorób
- Śmierć
- Ręczne usuwanie (prośba sponsora lub witryny)
- Brak kontaktu z interfejsem EHR > 3 lata.
Zaangażowana kohorta
- Pacjentka wyraziła chęć wycofania zgody na pełne PRO
- Nieukończenie PRO w ciągu 24 tygodni od pierwszego zaproszenia
- Upływ czasu dłuższy niż 24 miesiące od zakończenia badań bazowych
- Ponadto kryteria wyszczególnione dla Kohorty Choroby mają zastosowanie do Kohorty Zaangażowanej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta chorób
|
Obserwacyjny
|
|
Zaangażowana kohorta
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka naturalnej historii choroby u pacjentów z CLD o różnej etiologii i marskością wątroby
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia CLD/marskości wątroby oraz leczenia powikłań dowolnej przewlekłej choroby wątroby
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Ustanowienie edukacyjnych sieci zdrowotnych skoncentrowanych na jakości opieki nad pacjentami
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena praktyk zarządzania dostawcami w leczeniu pacjentów z CLD/marskością wątroby
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
|
Ocena podłużnych i zgłaszanych przez pacjentów wyników w CLD/marskości wątroby
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2037
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-LD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .