Обсервационное исследование пациентов с хроническим заболеванием печени
2 марта 2026 г. обновлено: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) — это обсервационное исследование для проведения всестороннего обзора исходов у пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown Medstar Transplant Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University - Lewis Katz School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77021
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые, которые лечатся от хронического заболевания печени или цирроза печени любой этиологии.
Описание
Критерии включения:
Когорта заболеваний
•Взрослые* пациенты на момент регистрации с диагнозом ХЗЛ/цирроз печени по коду МКБ-10 в интерфейсе EHR
Вовлеченная когорта
- Приглашены к участию взрослые* пациенты с диагнозом и лечением ХЗЛ/цирроза печени
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Когорта заболеваний
- Смерть
- Удаление вручную (спонсор или запрос сайта)
- Нет контакта с интерфейсом EHR > 3 лет.
Вовлеченная когорта
- Пациент выразил желание отозвать согласие на завершение PRO
- Неспособность завершить PRO в течение 24 недель после первоначального приглашения
- Прошло более 24 месяцев с момента завершения обследования после завершения базовых обследований.
- Кроме того, критерии, детализированные для когорты заболеваний, применимы и к вовлеченной когорте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта заболеваний
|
Наблюдательный
|
|
Вовлеченная когорта
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охарактеризовать естественное течение болезни у больных ХЗЛ различной этиологии и цирроза печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Для оценки безопасности и эффективности лечения ХЗЛ/цирроза и лечения осложнений любого хронического заболевания печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Создание обучающих сетей здравоохранения, ориентированных на качество ухода за пациентами.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить практику управления медицинскими работниками при лечении пациентов с ХЗЛ/циррозом печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Для оценки долгосрочных и сообщаемых пациентами исходов при ХЗЛ/циррозе печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2037 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TARGET-LD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .