Обсервационное исследование пациентов с хроническим заболеванием печени
15 февраля 2023 г. обновлено: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) — это обсервационное исследование для проведения всестороннего обзора исходов у пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые, которые лечатся от хронического заболевания печени или цирроза печени любой этиологии.
Описание
Критерии включения:
Когорта заболеваний
•Взрослые* пациенты на момент регистрации с диагнозом ХЗЛ/цирроз печени по коду МКБ-10 в интерфейсе EHR
Вовлеченная когорта
- Приглашены к участию взрослые* пациенты с диагнозом и лечением ХЗЛ/цирроза печени
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Когорта заболеваний
- Смерть
- Удаление вручную (спонсор или запрос сайта)
- Нет контакта с интерфейсом EHR > 3 лет.
Вовлеченная когорта
- Пациент выразил желание отозвать согласие на завершение PRO
- Неспособность завершить PRO в течение 24 недель после первоначального приглашения
- Прошло более 24 месяцев с момента завершения обследования после завершения базовых обследований.
- Кроме того, критерии, детализированные для когорты заболеваний, применимы и к вовлеченной когорте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта заболеваний
|
Наблюдательный
|
|
Вовлеченная когорта
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охарактеризовать естественное течение болезни у больных ХЗЛ различной этиологии и цирроза печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Для оценки безопасности и эффективности лечения ХЗЛ/цирроза и лечения осложнений любого хронического заболевания печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Создание обучающих сетей здравоохранения, ориентированных на качество ухода за пациентами.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить практику управления медицинскими работниками при лечении пациентов с ХЗЛ/циррозом печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
Для оценки долгосрочных и сообщаемых пациентами исходов при ХЗЛ/циррозе печени.
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2037 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TARGET-LD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .