Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie pacientů s chronickým onemocněním jater

2. března 2026 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) je observační výzkumná studie, jejímž cílem je provést komplexní přehled výsledků u pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Medstar Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77021
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé, kteří jsou léčeni pro chronické onemocnění jater nebo cirhózu jakékoli etiologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kohorta nemocí

•Dospělí* pacienti v době zařazení s diagnózou CLD/cirhózy podle kódu ICD-10 v rozhraní EHR

Angažovaná kohorta

  • K účasti byli pozváni dospělí* pacienti, u kterých byla diagnostikována a léčena CLD/cirhóza
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kohorta nemocí

  • Smrt
  • Ruční odstranění (požadavek sponzora nebo webu)
  • Žádné setkání s rozhraním EHR > 3 roky.

Angažovaná kohorta

  • Pacient vyjádřil přání odvolat souhlas s dokončením PRO
  • Nedokončení PRO do 24 týdnů od prvního pozvání
  • Po dokončení základního průzkumu uplynulo více než 24 měsíců od dokončení průzkumu
  • Kritéria podrobně popsaná pro kohortu nemocí se navíc vztahují na zapojenou kohortu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta nemocí
Jiný: Pozorovací
Pozorovací
Angažovaná kohorta
Jiný: Pozorovací
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizovat přirozenou historii onemocnění u pacientů s CLD různé etiologie a cirhózy
Časové okno: 20 let
20 let
Posoudit bezpečnost a účinnost léčby CLD/cirhózy a léčby komplikací jakéhokoli chronického onemocnění jater
Časové okno: 20 let
20 let
Vytvořit vzdělávací zdravotnické sítě zaměřené na kvalitu péče o pacienty
Časové okno: 20 let
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit postupy managementu poskytovatelů při léčbě pacientů s CLD/cirhózou
Časové okno: 20 let
20 let
Vyhodnotit longitudinální a pacientem hlášené výsledky u CLD/cirhózy
Časové okno: 20 let
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Target PharmaSolutions, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2037

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TARGET-LD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit