Observační studie pacientů s chronickým onemocněním jater
15. února 2023 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) je observační výzkumná studie, jejímž cílem je provést komplexní přehled výsledků u pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat dospělé, kteří jsou léčeni pro chronické onemocnění jater nebo cirhózu jakékoli etiologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kohorta nemocí
•Dospělí* pacienti v době zařazení s diagnózou CLD/cirhózy podle kódu ICD-10 v rozhraní EHR
Angažovaná kohorta
- K účasti byli pozváni dospělí* pacienti, u kterých byla diagnostikována a léčena CLD/cirhóza
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kohorta nemocí
- Smrt
- Ruční odstranění (požadavek sponzora nebo webu)
- Žádné setkání s rozhraním EHR > 3 roky.
Angažovaná kohorta
- Pacient vyjádřil přání odvolat souhlas s dokončením PRO
- Nedokončení PRO do 24 týdnů od prvního pozvání
- Po dokončení základního průzkumu uplynulo více než 24 měsíců od dokončení průzkumu
- Kritéria podrobně popsaná pro kohortu nemocí se navíc vztahují na zapojenou kohortu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta nemocí
|
Pozorovací
|
|
Angažovaná kohorta
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizovat přirozenou historii onemocnění u pacientů s CLD různé etiologie a cirhózy
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
Posoudit bezpečnost a účinnost léčby CLD/cirhózy a léčby komplikací jakéhokoli chronického onemocnění jater
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
Vytvořit vzdělávací zdravotnické sítě zaměřené na kvalitu péče o pacienty
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit postupy managementu poskytovatelů při léčbě pacientů s CLD/cirhózou
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
|
Vyhodnotit longitudinální a pacientem hlášené výsledky u CLD/cirhózy
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2037
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARGET-LD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Mayo ClinicNábor