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Uno studio osservazionale di pazienti con malattia epatica cronica

2 marzo 2026 aggiornato da: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) è uno studio di ricerca osservazionale per condurre una revisione completa dei risultati per i pazienti con malattia epatica cronica (CLD).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Stanford Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown Medstar Transplant Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77021
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà adulti che vengono gestiti per malattia epatica cronica o cirrosi di qualsiasi eziologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte di malattia

•Pazienti adulti* al momento dell'arruolamento con diagnosi di CLD/cirrosi mediante codice ICD-10 nell'interfaccia EHR

Coorte impegnata

  • Pazienti adulti* con diagnosi e gestione di CLD/cirrosi invitati a partecipare
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Coorte di malattia

  • Morte
  • Rimozione manuale (richiesta dello sponsor o del sito)
  • Nessun incontro con l'interfaccia EHR > 3 anni.

Coorte impegnata

  • Il paziente ha espresso il desiderio di revocare il consenso a completare le PRO
  • Mancato completamento delle PRO entro 24 settimane dall'invito iniziale
  • Intervallo superiore a 24 mesi dal completamento del sondaggio dopo il completamento dei sondaggi di riferimento
  • Inoltre, i criteri dettagliati per la coorte di malattia si applicano alla coorte coinvolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di malattia
Osservativo
Coorte impegnata
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzare la storia naturale della malattia in pazienti con CLD da varie eziologie e cirrosi
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Valutare la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti CLD/cirrosi e dei trattamenti per le complicanze di qualsiasi malattia epatica cronica
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Stabilire reti sanitarie di apprendimento incentrate sulla qualità dell'assistenza ai pazienti
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le pratiche di gestione del fornitore nel trattamento di pazienti con CLD/cirrosi
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Valutare gli esiti longitudinali e riportati dal paziente nel CLD/cirrosi
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2037

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservativo

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