- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05744713
Uno studio osservazionale di pazienti con malattia epatica cronica
2 marzo 2026 aggiornato da: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) è uno studio di ricerca osservazionale per condurre una revisione completa dei risultati per i pazienti con malattia epatica cronica (CLD).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown Medstar Transplant Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University - Lewis Katz School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77021
- Baylor College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà adulti che vengono gestiti per malattia epatica cronica o cirrosi di qualsiasi eziologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coorte di malattia
•Pazienti adulti* al momento dell'arruolamento con diagnosi di CLD/cirrosi mediante codice ICD-10 nell'interfaccia EHR
Coorte impegnata
- Pazienti adulti* con diagnosi e gestione di CLD/cirrosi invitati a partecipare
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Coorte di malattia
- Morte
- Rimozione manuale (richiesta dello sponsor o del sito)
- Nessun incontro con l'interfaccia EHR > 3 anni.
Coorte impegnata
- Il paziente ha espresso il desiderio di revocare il consenso a completare le PRO
- Mancato completamento delle PRO entro 24 settimane dall'invito iniziale
- Intervallo superiore a 24 mesi dal completamento del sondaggio dopo il completamento dei sondaggi di riferimento
- Inoltre, i criteri dettagliati per la coorte di malattia si applicano alla coorte coinvolta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di malattia
|
Osservativo
|
|
Coorte impegnata
|
Osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratterizzare la storia naturale della malattia in pazienti con CLD da varie eziologie e cirrosi
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
|
Valutare la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti CLD/cirrosi e dei trattamenti per le complicanze di qualsiasi malattia epatica cronica
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
|
Stabilire reti sanitarie di apprendimento incentrate sulla qualità dell'assistenza ai pazienti
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare le pratiche di gestione del fornitore nel trattamento di pazienti con CLD/cirrosi
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
|
Valutare gli esiti longitudinali e riportati dal paziente nel CLD/cirrosi
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2037
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2037
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TARGET-LD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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