Havaintotutkimus potilaista, joilla on krooninen maksasairaus
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-Liver Disease (TARGET-LD) on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tehdä kattava katsaus kroonista maksasairautta (CLD) sairastavien potilaiden tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Medstar Transplant Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Atrium Health Center for Liver Disease and Transplant
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University - Lewis Katz School of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77021
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu aikuisia, joita hoidetaan minkä tahansa etiologian kroonisen maksasairauden tai kirroosin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Taudin kohortti
•Aikuiset* potilaat ilmoittautumishetkellä, joilla on CLD/kirroosi-diagnoosi ICD-10-koodilla EHR-rajapinnassa
Kihlattu kohortti
- Aikuiset* potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu CLD/kirroosi, kutsutaan osallistumaan
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Taudin kohortti
- Kuolema
- Manuaalinen poisto (sponsori tai sivustopyyntö)
- Ei EHR-rajapinnan kohtaamista > 3 vuotta.
Kihlattu kohortti
- Potilas ilmoitti haluavansa peruuttaa suostumuksensa PRO:iden täyttämiseen
- PRO:iden suorittamatta jättäminen 24 viikon kuluessa alkuperäisestä kutsusta
- Yli 24 kuukautta tutkimuksen valmistumisesta sen jälkeen, kun perustutkimukset on saatu päätökseen
- Lisäksi sairauskohortin kriteerit koskevat sitoutunutta kohorttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Taudin kohortti
|
Havainnollistava
|
|
Kihlattu kohortti
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karakterioida sairauden luonnollista historiaa potilailla, joilla on eri etiologioista ja kirroosista peräisin oleva CLD
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Arvioida CLD/kirroosihoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta ja hoitoja minkä tahansa kroonisen maksasairauden komplikaatioihin
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Potilaiden hoidon laatuun keskittyvien oppivien terveysverkostojen perustaminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida palveluntarjoajan hallintakäytäntöjä CLD/kirroosipotilaiden hoidossa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
Arvioida pitkittäissuuntaisia ja potilaiden raportoimia tuloksia CLD/kirroosissa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARGET-LD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .