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萎縮性座瘡瘢痕の治療におけるパンチエレベーションとマイクロニードル

2023年2月17日 更新者:Mohamed Mahmoud Mohamed Mahmoud、Al-Azhar University

萎縮性座瘡瘢痕の治療におけるマイクロニードル対マイクロニードルによるパンチ挙上:比較研究

この研究の最終的な目標は、このような状態のより良い管理を達成するために、にきび跡の治療において、PRP とマイクロニードリングおよび PRP のみを使用したパンチエレベーションとマイクロニードリングを比較することでした.

これは、15 人の患者 (年齢は 19 歳から 32 歳、平均 23 歳) に対して実施された前向き研究です。 彼らは 6 人の男性と 7 人の女性で、7 人の患者は皮膚写真タイプ III で、10 人は農村部の住民でした)、彼らはニキビ後の顔面の傷跡を呈し、(アシュート) のアル アズハル大学病院の皮膚科およびアンドロロジーの外来診療所に通っていました。 、2021 年 4 月から 2022 年 3 月まで。 各患者の病変の顔の左側は、多血小板血漿 (PRP) によるマイクロニードルの 2 週間前にパンチ挙上によって治療され、右側は最初から (PRP) のみによるマイクロニードルによって治療されます。 4週間間隔で行われます。

各患者は、最初のセッションで左側の傷に対してパンチを持ち上げ、3 週間後に 7 日後に包帯を除去しました。すべての患者は、PRP によるマイクロ ニードリングによって顔の両側で治療を受けました。

各セッション中、顔面の関心領域に局所麻酔を適用し、20 分後に除去しました。 患者は頭を安定させて仰臥位に置かれ、皮膚が引き伸ばされ、マイクロニードリングが垂直、水平、および斜めの両方向に約4〜5回実行されました. PRP(2ml)を顔に塗った。 毎月の間隔で合計 3 回のマイクロニードル セッションを実施しました。

患者の追跡調査は、治療前後の写真を比較することにより、臨床検査と写真撮影によって治療の前後に行われました。臨床反応の進展には、改善の程度と、出血や紅斑などの副作用の可能性が含まれていました。 また、病変の PIH 臨床写真は、最初のセッションの前と最後のセッションの 1 か月後に撮影され、臨床的に評価されて、ベースラインと研究の終了時に、Goodman と Baron のニキビ跡の定量的スケールによって提案された瘢痕の重症度を等級付けしました。 患者の満足度は、四分位の等級付けシステムを使用して行われていました (1 点が不十分、2 点が満足、3 点が非常に満足)。

施術の効果に関しては、萎縮性座瘡瘢痕の有意な改善が見られ、PRPによるパンチ上昇とマイクロニードリングによる治療後、座瘡瘢痕の数の有意な減少とグッドマンスコアの有意な減少が見られ、ほとんどの患者は治療後に満足していました. 、パンチ隆起で治療された側は、右側と比較して、統計的に有意な瘢痕数の減少を示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Faculty of medicine AlAzhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

両方の性別の患者。 任意の期間のアイス ピックとボックスの傷を持つ患者。 協力的な患者と患者は、手順に進んでいます。 18~40歳の患者

除外基準:

アクティブなにきび病変の存在。 局所に活動性感染症またはヘルペスを再発している患者。 出血性疾患または抗凝固薬の投与歴のある患者 ケロイド瘢痕または肥厚性瘢痕のある患者。 単純ヘルペス感染を再発した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:顔の萎縮性ニキビ跡
主に皮膚生検および皮膚疾患の治療に使用される外科的および皮膚科用ツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニキビ跡の変化
時間枠:治療終了後4週間
グッドマン アンド バロンの定量的ニキビ跡グレーディング システム
治療終了後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月17日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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