- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05746052
Punch Elevation ja mikroneulaus atrofisten aknen arpien hoidossa
Mikroneulaus versus lyöntikorkeus mikroneulauksella atrofisten aknen arpien hoidossa: vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena oli verrata lyöntikorkeutta ja mikroneulausta PRP:hen verrattuna mikroneulaukseen ja PRP:hen vain aknen jälkeisten arpien hoidossa, jotta tällaisen tilan parempaa hallintaa voitaisiin saavuttaa.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 15 potilaalla (heidän ikänsä vaihteli 19-32 vuoden välillä ja keskiarvo 23 vuotta. Heistä 6 miestä ja 7 naista, 7 potilasta oli ihovalokuvatyyppiä III ja 10 oli maaseudun asukkaita), heillä oli aknen jälkeisiä arpia ja he osallistuivat Al-Azharin yliopistollisen sairaalan ihotauti- ja andrologiapoliklinikalle (Assiut) , huhtikuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana. Jokaisen potilaan kasvojen vasen puoli hoidetaan lyönnillä kaksi viikkoa ennen mikroneulausta veriplasmalla (PRP), oikea puoli käsitellään mikroneulauksella (PRP) vain alusta alkaen, kolme mikroneulauskertaa tehdään 4 viikon välein.
Jokaisella potilaalla oli vasemman puolen arpien lyöntikorkeus ensimmäisessä istunnossa ja sidos poistettiin 7 päivän kuluttua kolmen viikon kuluttua, kaikki patentit saivat hoitoa kasvojen molemmille puolille mikroneulauksella PRP:llä.
Jokaisen istunnon aikana paikallinen anestesia levitettiin kiinnostavalle alueelle kasvoille ja poistettiin 20 minuutin kuluttua. Potilaat asetettiin makuuasentoon pään ollessa vakaa, ihoa venytettiin ja suoritettiin mikroneulaus pysty-, vaaka- ja molempiin diagonaalisiin suuntiin noin 4-5 kertaa. PRP (2 ml) levitettiin kasvoille. Mikroneulauskertaa suoritettiin yhteensä kolme kuukauden välein.
Potilaiden seuranta tehtiin ennen ja jälkeen hoidon kliinisen tutkimuksen ja valokuvauksen avulla vertaamalla valokuvia ennen ja jälkeen hoidon; Kliinisen vasteen kehittymiseen sisältyi paranemisen laajuus ja mahdolliset haittavaikutukset, mukaan lukien verenvuoto ja punoitus. Ja PIH Clinical -valokuvat leesioista oli otettu ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuukausi viimeisen istunnon jälkeen ja arvioitu kliinisesti arpeutumisen vakavuuden arvioimiseksi Goodmanin ja Baronin kvantitatiivisessa asteikossa aknearpien määrittämiseksi lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Potilaiden tyytyväisyys oli tehty käyttämällä kvartiiliarvostelujärjestelmää (1 heikosti tyytyväinen, 2 tyytyväinen tai 3 erittäin tyytyväinen).
Mitä tulee toimenpiteiden tehokkuuteen, havaitsimme atrofisten aknearpien merkittävän paranemisen, aknearpien lukumäärän vähentymisen sekä Goodman-pisteiden merkittävän laskun lyöntikorkeuden ja PRP-mikroneulauksen jälkeen. Suurin osa potilaista oli tyytyväisiä hoidon jälkeen. , punch elevaatiolla käsitellyllä sivulla on tilastollisesti merkitsevästi pienempi arpien määrä verrattuna oikeaan puoleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine AlAzhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaita molempia sukupuolia. Potilaat, joilla on minkä tahansa pituisia Ice pick and box -arpia. Yhteistyöpotilaat ja potilaat ovat valmiita toimenpiteeseen. 18-40-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Akne-aktiivisten vaurioiden esiintyminen. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio paikallisessa paikassa tai toistuva herpes. Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä tai joilla on antikoagulanttilääkkeitä Potilaat, joilla on keloidiarpia tai hypertrofinen arpi. potilaille, joilla on toistuva herpes simplex -infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: atrofinen aknen arpi kasvoissa
|
kirurginen ja dermatologinen työkalu, jota käytetään pääasiassa ihobiopsiaan ja terapeuttisiin ihosairauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aknen arpien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Goodmanin ja Baronin kvantitatiivinen aknen arpien luokitusjärjestelmä
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .