- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05746052
Punch Elevation und Microneedling bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben
Microneedling versus Punch Elevation mit Microneedling bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben: Vergleichsstudie
Das ultimative Ziel dieser Studie war es, Punch Elevation und Microneedling mit PRP mit Microneedling und PRP nur bei der Behandlung von Aknenarben zu vergleichen, um eine bessere Behandlung dieser Erkrankung zu erreichen.
Dies ist eine prospektive Studie, die an 15 Patienten durchgeführt wurde (ihr Alter lag zwischen 19 und 32 Jahren mit einem Mittelwert von 23 Jahren. Sie sind 6 Männer und 7 Frauen, 7 Patienten waren vom Hauttyp III und 10 waren Landbewohner), sie stellten sich mit Gesichtsnarben nach Akne vor und besuchten die Ambulanz für Dermatologie und Andrologie des Al-Azhar-Universitätskrankenhauses in (Assiut) , zwischen April 2021 und März 2022. Die linke Seite des Gesichts der Läsion jedes Patienten wird zwei Wochen vor dem Microneedling mit plättchenreichem Plasma (PRP) durch Punch-Elevation behandelt, die rechte Seite wird von Anfang an nur mit Microneedling (PRP) behandelt, drei Microneedling-Sitzungen werden durchgeführt im Abstand von 4 Wochen erfolgen.
Bei jedem Patienten wurde bei der ersten Sitzung eine Narbenanhebung auf der linken Seite durchgeführt, dann wurde der Verband nach 7 Tagen entfernt. Nach drei Wochen erhielten alle Patienten eine Behandlung auf beiden Seiten des Gesichts durch Microneedling mit PRP.
Während jeder Sitzung wurde eine topische Anästhesie über den interessierenden Bereich im Gesicht aufgetragen und nach 20 Minuten entfernt. Die Patienten wurden in Rückenlage mit stabilem Kopf gelagert, die Haut wurde gedehnt und Microneedling wurde in vertikaler, horizontaler und beiden diagonalen Richtungen für etwa 4-5 Mal durchgeführt. PRP (2 ml) wurden auf das Gesicht aufgetragen. Insgesamt wurden drei Microneedling-Sitzungen im monatlichen Abstand durchgeführt.
Die Nachsorge der Patienten erfolgte vor und nach der Behandlung durch klinische Untersuchung und Fotografie durch Vergleich der Fotografien vor und nach der Therapie; Die Entwicklung des klinischen Ansprechens umfasste das Ausmaß der Verbesserung und mögliche Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen und Erytheme. Und PIH Klinische Fotos der Läsionen wurden vor der ersten Sitzung und einen Monat nach der letzten Sitzung aufgenommen und klinisch bewertet, um den Schweregrad der Narbenbildung zu bewerten, der von der quantitativen Skala von Goodman und Baron für Aknenarben zu Beginn und am Ende der Studie vorgeschlagen wurde. Die Zufriedenheit der Patienten wurde anhand eines Quartil-Bewertungssystems ermittelt (1 wenig zufrieden, 2 zufrieden oder 3 sehr zufrieden).
In Bezug auf die Wirksamkeit der Verfahren stellten wir eine signifikante Verbesserung der atrophischen Aknenarben fest, mit einer signifikanten Reduzierung der Anzahl von Aknenarben sowie einer signifikanten Reduzierung des Goodman-Scores nach der Behandlung durch Punch Elevation und Microneedling mit PRP, die meisten Patienten waren nach der Behandlung zufrieden , weist die mit Stanzerhöhung behandelte Seite im Vergleich zur rechten Seite eine statistisch signifikante Verringerung der Anzahl der Narben auf.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of medicine AlAzhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten beiderlei Geschlechts. Patienten mit Eispickel- und Kastennarben beliebiger Dauer. Kooperative Patientinnen und Patienten sind bereit für das Verfahren. Patienten im Alter von 18 - 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
Vorhandensein aktiver Akneläsionen. Patienten mit aktiver Infektion an der lokalen Stelle oder rezidivierendem Herpes. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder gerinnungshemmenden Medikamenten in der Vorgeschichte. Patienten mit Keloidnarben oder hypertrophen Narben. Patienten mit rezidivierender Herpes-simplex-Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: atrophische Aknenarbe im Gesicht
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Chirurgisches und dermatologisches Instrument, das hauptsächlich für Hautbiopsien und therapeutische Hauterkrankungen verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Aknenarben
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsende
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Das quantitative System zur Einstufung von Aknenarben nach Goodman und Baron
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4 Wochen nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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