- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746052
Punch Elevation y Microneedling en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas
Microneedling Versus Punch Elevation con Microneedling en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas: estudio comparativo
El objetivo final de este estudio fue comparar la elevación del punzón y la microaguja con PRP versus la microaguja y PRP solo en el tratamiento de cicatrices post acné, en un intento por lograr un mejor manejo de dicha condición.
Este es un estudio prospectivo que se llevó a cabo en 15 pacientes (sus edades oscilaron entre 19 y 32 años con una media de 23 años. Son 6 hombres y 7 mujeres, 7 pacientes eran de fototipo de piel III y 10 eran residentes rurales), presentaban cicatrices faciales posteriores al acné y asistían a la consulta externa de Dermatología y Andrología del Hospital Universitario Al-Azhar en (Assiut) , entre abril de 2021 y marzo de 2022. Se tratará el lado izquierdo de la cara de la lesión de cada paciente mediante elevación con sacabocados dos semanas antes de microneedling con plasma rico en plaquetas (PRP), el lado derecho se tratará con microneedling con (PRP) solo desde el inicio, se realizarán tres sesiones de microneedling hacerse con 4 semanas de intervalo.
A cada paciente se le elevó con punzón para las cicatrices en el lado izquierdo en la primera sesión y luego se retiró el vendaje después de 7 días. Después de tres semanas, todos los pacientes recibieron tratamiento en ambos lados de la cara con microagujas con PRP.
Durante cada sesión, se aplicó anestesia tópica sobre el área de interés en la cara y se retiró después de 20 minutos. Los pacientes se colocaron en posición supina con la cabeza estable, se estiró la piel y se realizaron microagujas en dirección vertical, horizontal y ambas diagonales unas 4-5 veces. Se aplicó PRP (2 ml) en la cara. Se realizaron un total de tres sesiones de microagujas a intervalos mensuales.
El seguimiento de los pacientes se realizó antes y después del tratamiento mediante examen clínico y fotografía comparando las fotografías antes y después de la terapia; La evolución de la respuesta clínica incluyó el grado de mejoría y los posibles efectos adversos, incluidos sangrado y eritema. Y las fotos clínicas de PIH de las lesiones se tomaron antes de la primera sesión y un mes después de la última sesión y se evaluaron clínicamente para clasificar la gravedad de la cicatrización propuesta por la escala cuantitativa de Goodman y Baron para las cicatrices del acné al inicio y al final del estudio. La satisfacción de los pacientes se realizó utilizando un sistema de clasificación por cuartiles (1 poco satisfecho, 2 satisfecho o 3 muy satisfecho).
En cuanto a la eficacia de los procedimientos, encontramos una mejora significativa de las cicatrices de acné atróficas, con una reducción significativa en el número de cicatrices de acné, así como una reducción significativa en la puntuación de Goodman después del tratamiento con elevación de punción y microagujas con PRP, la mayoría de los pacientes quedaron satisfechos después del tratamiento. , el lado tratado con elevación con sacabocados tiene una reducción estadísticamente significativa en el número de cicatrices en comparación con el lado derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of medicine AlAzhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos. Pacientes con cicatrices de picahielos y cajas de cualquier duración. Los pacientes cooperativos y los pacientes están dispuestos para el procedimiento. Pacientes de 18 a 40 años de edad
Criterio de exclusión:
Presencia de lesiones activas de acné. Pacientes con infección activa en el sitio local o herpes recurrente. Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos o medicamentos anticoagulantes. Pacientes con cicatrices queloides o cicatrices hipertróficas. pacientes con infección recurrente por herpes simple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: cicatriz de acné atrófica en la cara
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herramienta quirúrgica y dermatológica utilizada principalmente para la biopsia de piel y trastornos cutáneos terapéuticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las cicatrices del acné
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
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Sistema de clasificación cuantitativa de cicatrices de acné de Goodman y Baron
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4 semanas después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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