- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05746052
Punch Elevation og Microneedling i behandling af atrofiske acne ar
Microneedling versus punch elevation med microneedling i behandling af atrofiske acne ar: sammenlignende undersøgelse
Det ultimative mål med denne undersøgelse var at sammenligne punch elevation og micro needling med PRP versus micro needling og PRP kun ved behandling af post acne ar, i et forsøg på at opnå bedre behandling af en sådan tilstand.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der blev udført på 15 patienter (deres alder varierede fra 19 til 32 år med et gennemsnit på 23 år. De er 6 mænd og 7 kvinder, 7 patienter var af hudfoto type III, og 10 var beboere på landet), de fik post acne ansigtsar og gik på Dermatologi og Andrologi ambulatoriet på Al-Azhar University Hospital i (Assiut) , mellem april 2021 og marts 2022. Venstre side af ansigtet af læsionen af hver patient vil blive behandlet med punch elevation to uger før microneedling med blodpladerigt plasma (PRP), højre side vil blive behandlet med microneedling med (PRP) kun fra starten, tre sessioner med microneedling vil gøres med 4 ugers interval.
Hver patient havde punch elevation for ar i venstre side ved første session, derefter blev bandagen fjernet efter 7 dage efter tre uger, alle patenter modtog behandling på begge sider af ansigtet med micro needling med PRP.
Under hver session blev topisk anæstesi påført over området af interesse i ansigtet og fjernet efter 20 mints. Patienterne blev placeret i rygliggende stilling med hovedet stabilt, huden blev strakt og mikronåling blev udført i lodret, vandret og begge diagonale retninger i ca. 4-5 gange. PRP (2 ml) blev påført i ansigtet. I alt tre sessioner med microneedling blev udført med månedlige intervaller.
Opfølgning af patienterne blev foretaget før og efter behandling ved klinisk undersøgelse og fotografering ved at sammenligne fotografierne før og efter terapi; Udvikling af klinisk respons omfattede omfang af forbedring og mulige bivirkninger, herunder blødning og erytem. Og PIH Kliniske billeder af læsionerne var blevet taget før den første session og en måned efter den sidste session og vurderet klinisk for at gradere sværhedsgraden af ardannelsen foreslået af Goodman og Barons kvantitative skala for acne-ar ved baseline og slutningen af undersøgelsen. Patienternes tilfredshed var sket ved at bruge et kvartil karaktersystem (1 dårligt tilfreds, 2 tilfreds eller 3 meget tilfreds).
Med hensyn til effektiviteten af procedurerne fandt vi signifikant forbedring af atrofiske acne ar, med signifikant reduktion i antallet af acne ar samt signifikant reduktion i goodman score efter behandling ved punch elevation og micro needling med PRP, de fleste patienter var tilfredse efter behandling , har den side, der er behandlet med punch elevation, statistisk signifikant reduktion i antallet af ar sammenlignet med højre side.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine AlAzhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter af begge køn. Patienter med ispinde og æske ar af enhver varighed. Samarbejdsvillige patienter og patienter er villige til proceduren. Patienter i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af aktive acnelæsioner. Patienter med aktiv infektion på det lokale sted eller tilbagevendende herpes. Patienter med anamnese med blødningsforstyrrelser eller antikoagulerende medicin Patienter med keloid ardannelse eller hypertrofisk ar. patienter med tilbagevendende herpes simplex-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: atrofisk acne ar i ansigtet
|
kirurgisk og dermatologisk værktøj, der hovedsageligt anvendes til hudbiopsi og terapeutiske hudlidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i acne ar
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
|
Goodman og Baron's kvantitative acne ar graderingssystem
|
4 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .