- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05746052
Punch Elevation e Microagulhamento no Tratamento de Cicatrizes Atróficas de Acne
Microagulhamento versus Punch Elevation com Microagulhamento no Tratamento de Cicatrizes Atróficas de Acne: Estudo Comparativo
O objetivo final deste estudo foi comparar a elevação do punção e microagulhamento com PRP versus microagulhamento e PRP apenas no tratamento de cicatrizes pós-acne, na tentativa de alcançar um melhor manejo dessa condição.
Este é um estudo prospectivo que foi realizado em 15 pacientes (suas idades variaram de 19 a 32 anos, com média de 23 anos. São 6 homens e 7 mulheres, 7 pacientes eram fototipo III e 10 residentes na zona rural), apresentavam cicatrizes faciais pós-acne e frequentavam o ambulatório de Dermatologia e Andrologia do Hospital Universitário Al-Azhar em (Assiut) , entre abril de 2021 e março de 2022. O lado esquerdo da face da lesão de cada paciente será tratado por elevação do punch duas semanas antes do microagulhamento com plasma rico em plaquetas (PRP), o lado direito será tratado por microagulhamento com (PRP) apenas desde o início, três sessões de microagulhamento serão ser feito com intervalo de 4 semanas.
Cada paciente teve a elevação do punção para cicatrizes no lado esquerdo na primeira sessão, em seguida, o curativo foi removido após 7 dias. Após três semanas, todos os pacientes receberam tratamento em ambos os lados da face por microagulhamento com PRP.
Durante cada sessão, a anestesia tópica foi aplicada sobre a área de interesse na face e removida após 20 minutos. Os pacientes foram colocados em posição supina com a cabeça estável, a pele foi esticada e o microagulhamento foi realizado nas direções vertical, horizontal e diagonal por cerca de 4-5 vezes. PRP (2 ml) foram aplicados na face. Um total de três sessões de microagulhamento foram realizadas em intervalos mensais.
O acompanhamento dos pacientes foi feito antes e depois do tratamento por meio de exame clínico e fotográfico, comparando as fotos antes e depois da terapia; A evolução da resposta clínica incluiu a extensão da melhora e possíveis efeitos adversos, incluindo sangramento e eritema. E fotos clínicas PIH das lesões foram tiradas antes da primeira sessão e um mês após a última sessão e avaliadas clinicamente para graduar a gravidade da cicatriz proposta pela escala quantitativa de Goodman e Baron para cicatrizes de acne na linha de base e no final do estudo. A satisfação dos pacientes foi feita usando um sistema de classificação por quartil (1 pouco satisfeito, 2 satisfeito ou 3 muito satisfeito).
Em relação à eficácia dos procedimentos, encontramos melhora significativa das cicatrizes atróficas de acne, com redução significativa do número de cicatrizes de acne, bem como redução significativa do escore de goodman após o tratamento por elevação do punch e microagulhamento com PRP, a maioria dos pacientes ficou satisfeita após o tratamento , o lado tratado com elevação do punch tem redução estatisticamente significativa no número da cicatriz quando comparado ao lado direito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Faculty of medicine AlAzhar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos. Pacientes com cicatrizes de gelo e caixa de qualquer duração. Pacientes cooperativos e pacientes estão dispostos a realizar o procedimento. Pacientes de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
Presença de lesões ativas de acne. Pacientes com infecção ativa no local ou herpes recorrente. Pacientes com história de distúrbios hemorrágicos ou medicamentos anticoagulantes. Pacientes com cicatriz quelóide ou cicatriz hipertrófica. pacientes com infecção recorrente por herpes simples
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: cicatriz de acne atrófica no rosto
|
ferramenta cirúrgica e dermatológica usada principalmente para biópsia de pele e distúrbios terapêuticos da pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nas cicatrizes de acne
Prazo: 4 semanas após o fim do tratamento
|
Sistema quantitativo de classificação de cicatrizes de acne de Goodman e Baron
|
4 semanas após o fim do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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