Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Punch Elevace a Microneedling v léčbě atrofických jizev po akné

17. února 2023 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Mohamed Mahmoud, Al-Azhar University

Microneedling versus Punch Elevace s Microneedlingem v léčbě atrofických jizev po akné: Srovnávací studie

Konečným cílem této studie bylo porovnat elevaci děrování a mikrojehlování s PRP oproti mikrojehlování a PRP pouze při léčbě jizev po akné, ve snaze dosáhnout lepšího zvládnutí takového stavu.

Jedná se o prospektivní studii, která byla provedena na 15 pacientech (jejich věk se pohyboval od 19 do 32 let s průměrem 23 let. Jedná se o 6 mužů a 7 žen, 7 pacientů mělo kožní fototyp III a 10 byli obyvatelé venkova), měli jizvy na obličeji po akné a navštěvovali dermatologickou a andrologickou ambulanci univerzitní nemocnice Al-Azhar v (Assiut) , mezi dubnem 2021 a březnem 2022. Levá strana léze každého pacienta bude ošetřena elevací punčem dva týdny před mikrojehličkováním plazmou bohatou na krevní destičky (PRP), pravá strana bude ošetřena mikrojehlováním pouze od začátku, tři sezení microneedlingu provádět s odstupem 4 týdnů.

Každý pacient měl při prvním sezení zvednutou jizvu na levé straně a poté byl obvaz odstraněn po 7 dnech po třech týdnech, všichni pacienti dostali ošetření na obou stranách obličeje mikrojehlou s PRP.

Během každého sezení byla na oblast zájmu na obličeji aplikována lokální anestezie a po 20 minutách odstraněna. Pacienti byli uloženi do polohy na zádech se stabilní hlavou, kůže byla natažena a bylo provedeno mikrojehlování ve vertikálním, horizontálním a obou diagonálním směru asi 4-5krát. Na obličej byly aplikovány PRP (2 ml). Celkem byla provedena tři sezení mikrojehličkování v měsíčních intervalech.

Sledování pacientů bylo prováděno před a po léčbě klinickým vyšetřením a fotografováním porovnáním fotografií před a po terapii; Vývoj klinické odpovědi zahrnoval rozsah zlepšení a možné nežádoucí účinky včetně krvácení a erytému. A PIH Klinické fotografie lézí byly pořízeny před prvním sezením a jeden měsíc po posledním sezení a klinicky vyhodnoceny za účelem klasifikace závažnosti zjizvení navrženého Goodmanovou a Baronovou kvantitativní škálou pro jizvy po akné na začátku a na konci studie. Spokojenost pacientů byla provedena pomocí kvartilního systému hodnocení (1 špatně spokojen, 2 spokojeni nebo 3 velmi spokojeni).

Co se týče účinnosti zákroků, zjistili jsme výrazné zlepšení atrofických jizev po akné, s výrazným snížením počtu jizev po akné a také významné snížení goodman skóre po ošetření punč elevací a mikrojehlování s PRP, většina pacientů byla po ošetření spokojena strana ošetřená elevací punče má statisticky významné snížení počtu jizev ve srovnání s pravou stranou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine AlAzhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví. Pacienti s jizvami z ledu a krabice libovolné délky. Spolupracující pacienti a pacienti jsou pro zákrok ochotni. Pacienti ve věku 18 - 40 let

Kritéria vyloučení:

Přítomnost aktivních lézí akné. Pacienti s aktivní infekcí v místním místě nebo recidivujícím herpesem. Pacienti s anamnézou poruch krvácení nebo antikoagulační medikace Pacienti s keloidními jizvami nebo hypertrofickou jizvou. pacientů s recidivující infekcí herpes simplex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: atrofická jizva po akné v obličeji
chirurgický a dermatologický nástroj používaný především pro kožní biopsii a terapeutické kožní poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna jizev po akné
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby
Goodman a Baronův kvantitativní systém hodnocení jizev po akné
4 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po akné

Klinické studie na Punch instrument

3
Předplatit