- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05746052
Punch Elevation i Microneedling w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych
Podniesienie mikroigłowe kontra podniesienie punktowe za pomocą mikroigłowania w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych: badanie porównawcze
Ostatecznym celem tego badania było porównanie uniesienia stempla i mikronakłuwania za pomocą PRP w porównaniu z nakłuciem mikroigłowym i PRP tylko w leczeniu blizn potrądzikowych, w celu uzyskania lepszego leczenia tego stanu.
Jest to badanie prospektywne, które przeprowadzono na 15 pacjentach (ich wiek wahał się od 19 do 32 lat, średnio 23 lata. Jest to 6 mężczyzn i 7 kobiet, 7 pacjentów miało fototyp skóry III, a 10 było mieszkańcami wsi), mieli blizny potrądzikowe na twarzy i uczęszczali do ambulatorium Dermatologii i Andrologii Szpitala Uniwersyteckiego Al-Azhar w (Assiut) , między kwietniem 2021 a marcem 2022. Lewa strona twarzy każdego pacjenta zostanie poddana zabiegowi podniesienia stempla na dwa tygodnie przed mikronakłuwaniem osoczem bogatopłytkowym (PRP), prawa strona będzie leczona mikronakłuciem z (PRP) tylko od początku, trzy sesje mikronakłuwania będą wykonać w odstępie 4 tygodni.
Każdemu pacjentowi podczas pierwszej sesji podnoszono ciosy na blizny po lewej stronie, a następnie zdejmowano opatrunek po 7 dniach, po trzech tygodniach wszyscy pacjenci otrzymali leczenie po obu stronach twarzy za pomocą mikronakłuwania z PRP.
Podczas każdej sesji znieczulenie miejscowe nakładano na obszar zainteresowania na twarzy i usuwano po 20 minutach. Pacjentów układano na plecach ze stabilną głową, naciągano skórę i wykonywano mikronakłuwania w kierunku pionowym, poziomym i obu skośnych około 4-5 razy. Na twarz nałożono PRP (2 ml). W sumie wykonano trzy sesje mikronakłuwania w odstępach miesięcznych.
Obserwację pacjentów przeprowadzono przed i po leczeniu za pomocą badania klinicznego i fotografii, porównując zdjęcia przed i po terapii; Ewolucja odpowiedzi klinicznej obejmowała zakres poprawy i możliwe działania niepożądane, w tym krwawienie i rumień. Kliniczne zdjęcia zmian PIH zostały wykonane przed pierwszą sesją i jeden miesiąc po ostatniej sesji i ocenione klinicznie w celu oceny ciężkości blizny zaproponowanej przez Goodmana i Barona w skali ilościowej dla blizn potrądzikowych na początku i na końcu badania. Satysfakcję pacjentów oceniono za pomocą kwartylowego systemu ocen (1 słabo zadowolony, 2 zadowolony lub 3 bardzo zadowolony).
Jeśli chodzi o skuteczność zabiegów, stwierdziliśmy znaczną poprawę zanikowych blizn potrądzikowych, ze znaczną redukcją liczby blizn potrądzikowych, a także istotną redukcję w skali Goodmana po leczeniu przez podniesienie stempla i mikronakłuwanie PRP, większość pacjentów była zadowolona po leczeniu , strona leczona uniesieniem stempla miała statystycznie istotne zmniejszenie liczby blizn w porównaniu z prawą stroną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of medicine AlAzhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obu płci. Pacjenci z bliznami po szpikulcu i pudełku o dowolnym czasie trwania. Pacjenci współpracujący i pacjenci są chętni do zabiegu. Pacjenci w wieku 18 - 40 lat
Kryteria wyłączenia:
Obecność aktywnych zmian trądzikowych. Pacjenci z aktywną infekcją miejscową lub nawracającą opryszczką. Pacjenci ze skazami krwotocznymi lub lekami przeciwzakrzepowymi w wywiadzie. Pacjenci z bliznowcami lub bliznami przerostowymi. pacjentów z nawracającymi infekcjami wirusem opryszczki pospolitej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zanikowa blizna potrądzikowa na twarzy
|
narzędzie chirurgiczne i dermatologiczne stosowane głównie do biopsji skóry i leczenia chorób skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana blizn potrądzikowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
System ilościowej oceny blizn potrądzikowych Goodmana i Barona
|
4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSc/AZ.AST./DVA21/12/194/4/202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .