高悪性度軟部肉腫のネオアジュバント治療のための塩酸アンロチニブとアドリアマイシンの併用

包含基準:

1. 年齢：18～65歳、男女問わず。
2. -組織学または細胞診によって確認されたG3の体幹または四肢の軟部組織肉腫の患者;病理学的タイプには、滑膜肉腫、未分化多形肉腫、平滑筋肉腫、および線維肉腫が含まれます。
3. アントラサイクリンまたは抗血管新生標的薬による治療はありません。
4. RECIST バージョン 1.1 (付録 1) によると、ベースラインで測定可能な病変があり、原発腫瘍は 5cm を超えており、深い筋膜の位置が悪い。
5. ECOG Physical status score (Annex 2) aが0～2で、予想生存期間が6ヶ月以上。
6. 以前の治療からの回復: NCI-CTCAE バージョン 5.0 によると、すべての副作用 (脱毛を除く) はグレード 1 以下に解決されました。

7. 主要臓器が正常に機能している場合、次の基準が満たされています。

   ヘモグロビン (Hb) ≥ 95g/L、好中球 (ANC) ≥1.5×109/L、血小板数 (PLT) ≥ 80×109/L、血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5x 正常上限 (ULN)、血中尿素窒素 (BUN) ≤ 2.5×正常上限 (ULN); -総ビリルビン（TB）≤1.5ULN; -アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN;アルブミン (ALB) ≥ 35 g/L プロトロンビン時間 (PT) および部分プロトロンビン時間 (PTT) ≤1.2×ULN 左心室駆出率 ≥50% 登録前の血圧は 140/90 mmHg 以内に制御されていた

8. 妊娠可能な年齢の女性は、信頼できる避妊法を使用しているか、妊娠検査（血清または尿）を受けていて、含める前の7日以内に陰性の結果が得られ、試験期間中および最後の8週間後に適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります薬の投与をテストします。 男性の場合、治験期間中および治験薬最終投与後8週間以内に適切な避妊方法を使用すること、または不妊手術を受けていることへの同意が必要です。
9. インフォームドコンセントフォーム（または法定代理人の署名）に署名して、研究の目的と研究所が必要とする手順を理解し、研究に参加する意思があることを示します。

除外基準:

1. -抗ロチニブ塩酸塩または他の低分子抗血管新生TKI薬、または抗血管新生mab薬（スニチニブ、ソラフェニブ、ベバシズマブ、イマチニブ、ファミチニブ、アパチニブ、レガフェニブなど）への以前の曝露。
2. 細胞毒性療法、シグナル伝達阻害剤、免疫療法（または実験薬による治療の6週間前までのマイトマイシンC）を含む全身抗腫瘍療法は、登録の4週間前またはこの研究の投薬期間中に計画されました。 登録前 4 週間以内に超広視野放射線療法 (EF-RT) が実施されました。
3. -過去3年間の他の悪性新生物（皮膚の扁平上皮癌以外）;
4. 画像（CTまたはMRI）は、腫瘍病変が局所大血管に浸潤する腫瘍を有するか、または大静脈（腸骨血管、下大静脈、肺静脈、上大静脈）の腫瘍血栓形成を伴うことを示した。
5. 肝硬変、非代償性肝疾患、活動性肝炎または慢性肝炎には、抗ウイルス療法が必要です。
6. コントロールされていない高血圧（最適な治療にもかかわらず、収縮期血圧が140mmHg以上または拡張期血圧が90mmHg以上）;
7. 尿ルーチンは、尿タンパク質≧++を示した、または確認された24時間尿タンパク質量≧1.0 g、尿タンパク質/クレアチニン≧1;
8. -制御不良の糖尿病、持続的な活動性感染症、または精神疾患または研究のコンプライアンスに影響を与える可能性のある社会的状態を含むがこれらに限定されない、制御されていない併存疾患;
9. -異常な凝固機能（INR > 1.5またはPT > 1.2 ULNまたはPTT > 1.2 ULN）、出血傾向または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている; -ワルファリン、ヘパリン、またはそれらの同等物などの抗凝固薬またはビタミンK拮抗薬で治療された患者;
10. -明らかな喀血または2.5ml以上の毎日の喀血 登録前2か月以内;
11. -消化管出血または胃腸穿孔のリスクを高める可能性のある病状のある被験者、活動性胃腸潰瘍、既知の管腔転移、炎症性腸疾患、および研究前28日以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹部膿瘍の病歴開始;
12. 嚥下不能、慢性下痢および腸閉塞などの経口薬物吸収に重大な影響を与える要因。これには、胃または小腸の切除歴、および吸収不良症候群が含まれますが、これらに限定されません。
13. -過去6か月間に次の心血管疾患のいずれかを患っていた被験者：脳卒中（CVA）または一過性脳虚血（TIA）、不整脈（男性ではQTc間隔≧450ミリ秒、女性では470ミリ秒を含む）、狭心症、冠動脈血管新生または心臓ステント、肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症を伴う6週間未満の未治療または抗凝固療法を受けた患者 ニューヨーク心臓協会の機能的等級付けシステムによって定義されたグレードIIIまたはIVの心不全、および患者の臨床的に重要な心膜疾患左心室駆出率 (LVEF) が 50% 未満で、心カラー超音波で示される、または心電図が急性虚血または伝導系の異常を示唆している;
14. -アクティブなウイルス性B型肝炎またはC型肝炎、または抗菌治療を必要とするアクティブな感染症の患者（例： 抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬）; -他の抗腫瘍臨床試験への15.4週間の参加（非免疫療法;

16. 甲状腺機能低下症患者: TSH>4.2mlU/L; -強力なCYP3A4阻害剤による17.7日間の治療、または研究登録の12日前。 CYP3A4、CYP2D6、または CYP2C8 の基質を持つ薬は避けるべきです。 QT間隔の延長と先端のねじれにつながる可能性のある薬物の18.4週間の使用; 19. 開いた傷、ただれ、または骨折; 20.4週間の手術; 21. 外科的治療を必要とする臨床症状を伴う漿液性胸水（胸水、腹水、心嚢液を含む）; 22.既知の遺伝性または後天性の出血および血栓傾向（例：血友病患者、凝固障害、血小板減少症、過多症など）; 23. 授乳期; 24. HIV陽性患者; 25. 向精神薬の乱用歴があり禁酒できない方、精神障害のある方26. 治験責任医師が被験者に有害である、または被験者が研究要件を満たすまたは実行できないことに不利であると考える状態が存在します。