2 つの掃引光源光コヒーレンストモグラフィ バイオメータの予測精度を比較するランダム化試験
2023年2月17日 更新者：Multack Eye Care
IOL 計算に Barrett Universal II 式を利用する Alcon Argos Biometer が、(PCA) と Barrett Universal II (TK) 式を利用する Zeiss IOL master 700 と比較して、劣っていない結果を与えることができるかどうかを評価するために、(予測されたターゲットの球面等価性の平均絶対予測誤差)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Frankfort、Illinois、アメリカ、60423
- Multack Eye Care
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に重大な白内障を呈している成人。
説明
包含基準:
- 年齢：50～85歳
- 日常生活に支障をきたす臨床的に重大な白内障
- -患者はインフォームドコンセントを理解し、同意することができます
- -患者はすべての術後訪問に来ることができ、30日でフォローアップすることに同意します-2 / +14日
- Alcon SN60WF レンズを水晶体嚢に移植する白内障手術を受ける患者。
除外基準:
- 軸長 < 22.00 および > 26.00
- 角膜乱視 > +1.00 ディオプター
- CCTS: < 490 および > 600
- 以前の屈折矯正手術: RK、PRK、レーシック、INTACTS
- コンタクトレンズの使用歴：手術後2ヶ月以内のソフトレンズ、手術後60ヶ月以内のRGP
- 角膜疾患: 円錐角膜、角膜ジストロフィー、以前の角膜手術、以前の感染症
- 網膜疾患: 黄斑病理学、CSCR、CME、黄斑変性症、ドルーゼン、網膜剥離、TPPV、SB、IVT の前、PRP または焦点レーザーの前、糖尿病性網膜症
- ブドウ膜炎の歴史
- POAG: 付随する MIGS 手順の実施中 - iStent、Omni、iTrack、Hydrus など
- -2年以内の以前の臨床試験への登録
- -研究者の意見では結果に影響を与える可能性がある全身性疾患
- 現在妊娠中または授乳中
- 重度のドライアイ
- 涙の浸透圧 > 320mOsms/L (中程度)
- 外科的合併症
- 水晶体嚢の外側に挿入されたIOL/水晶体嚢の損傷/弱さ/CTRの配置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アルゴス
最初に Argos デバイスを使用したバイオメトリ測定、次に IOLMaster 700 デバイスを使用した測定。
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最初に Argos デバイスを使用して生体測定を行い、次に IOLMaster 700 デバイスを使用します。
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IOLマスター700
最初に IOLMaster 700 デバイスを使用してバイオメトリ測定を行い、次に Argos デバイスを使用します。
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最初に IOLMaster 700 デバイスを使用したバイオメトリ測定、次に Argos デバイスを使用した測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均絶対予測誤差 (D)
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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絶対予測誤差0.5D以下の目の割合
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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中央絶対予測誤差 (D)
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sam Multack, D.O.、Multack Eye Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月19日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。