두 Swept Source Optical Coherence Tomography Biometers의 예측 정확도를 비교하는 무작위 시험
2023년 2월 17일 업데이트: Multack Eye Care
IOL 계산을 위해 Barrett Universal II 공식을 사용하는 Alcon Argos Biometer가 Barrett Universal II(TK) 공식과 함께 (PCA)를 사용하는 Zeiss IOL master 700과 비교할 때 열등하지 않은 결과를 제공할 수 있는지 평가하기 위해 예측 대상 구형 등가의 평균 절대 예측 오차).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Frankfort, Illinois, 미국, 60423
- Multack Eye Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 유의미한 백내장을 나타내는 성인.
설명
포함 기준:
- 나이: 50-85세
- 일상 활동을 방해하는 임상적으로 중요한 백내장
- 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의할 수 있습니다.
- 환자는 모든 수술 후 방문에 올 수 있으며 30일 -2/+14일에 후속 조치에 동의합니다.
- 수정체낭에 Alcon SN60WF 렌즈를 이식하여 백내장 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 축 길이 < 22.00 및 > 26.00
- 각막 난시 > +1.00 디옵터
- CCTS: < 490 및 > 600
- 이전 굴절 수술: RK, PRK, LASIK, INTACTS
- 콘택트렌즈 사용력 : 소프트렌즈 수술 2개월 이내, RGP 수술 60개월 이내
- 각막 질환: 원추 각막, 각막 이영양증, 각막 수술 전, 감염 전
- 망막 질환: 황반 병리학, CSCR, CME, 황반 변성, 드루젠, 망막 박리, TPPV, SB, 이전 IVT, 이전 PRP 또는 초점 레이저, 당뇨병성 망막병증
- 포도막염의 역사
- POAG: iStent, Omni, iTrack, Hydrus 등의 수반되는 MIGS 절차 진행 중
- 2년 이내에 이전 임상 시험에 등록
- 연구자의 의견에 따라 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 심한 안구건조증
- 눈물 삼투압 > 320mOsms/L(보통)
- 모든 수술 합병증
- 수정체낭 외부에 IOL 이식 /수정체 손상 /취약 /CTR 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아르고스
먼저 Argos 장치로 생체 측정을 한 다음 IOLMaster 700 장치로 측정합니다.
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먼저 Argos 장치로 생체 측정을 한 다음 IOLMaster 700 장치로 측정합니다.
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IOL마스터 700
먼저 IOLMaster 700 장치를 사용하여 생체 측정을 한 다음 Argos 장치를 사용합니다.
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먼저 IOLMaster 700 장치로 생체 측정을 한 다음 Argos 장치로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 절대 예측 오차(D)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 예측 오차가 0.5D 이하인 눈의 비율
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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중앙값 절대 예측 오차(D)
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sam Multack, D.O., Multack Eye Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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