エビデンスに基づいた家庭訪問における心臓血管の健康介入の実現可能性
2024年8月19日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
このパイロット研究の目的は、エビデンスに基づく家庭訪問の一環としてケアを受けている妊娠中および産後のクライアントの健康的な食事、活動、および体重管理を促進するように設計された簡単なライフスタイル介入モジュールの実現可能性と受容性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、エビデンスに基づく家庭訪問の一環としてケアを受けている妊娠中および産後のクライアントの健康的な食事、活動、および体重管理行動を促進するように設計された簡単なライフスタイル介入モジュールの実現可能性と受容性を調べることです。
エビデンスに基づいた家庭訪問（通常のケア）と 3 つのライフスタイル介入モジュール（食事、活動、追跡）の 6 週間の前後テストが、2 つのサイト（カリフォルニア州とロードアイランド州）で実施されます。
3 つの 10 分間の介入モジュールは、健康的な食事、活動、および体重と食事の自己監視を対象としています。
家庭訪問プログラムの妊娠中および産後のクライアント (N = 20) は、2 か月にわたって募集され、ベースライン時および 6 週間後に評価されます。
訪問者は 1 回のトレーニング セッションに参加し、6 週間にわたって 3 回の訪問中に介入コンテンツを提供します。
からの定量的データは、エビデンスに基づく家庭訪問におけるライフスタイル介入の実現可能性を知らせます。
調査結果は、本格的な試験の心臓血管の健康介入と研究プロトコルを通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- Cal Poly
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Miriam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 家庭訪問プログラムへの現在の参加の自己申告
- 現在妊娠中または産後6週間以内の自己申告
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準 (自己報告に基づく):
- 18歳未満
- 小学5年生未満の読解力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルモジュールによるエビデンスベースの家庭訪問
健康的な食事、活動、食事と体重の追跡の 3 つのライフスタイル変更モジュールについてクライアントと話し合います。
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3 つのモジュールは、健康的な食事、活動、および体重管理行動を対象としています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療スコアの受容性の認識
時間枠：6週間
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アンケート
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活必需品8点総合点の変化
時間枠：6週間
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アンケート
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。