Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri egészségügyi beavatkozás megvalósíthatósága bizonyítékokon alapuló otthonlátogatáson belül

2023. augusztus 29. frissítette: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészséges táplálkozást, aktivitást és testsúlyszabályozást elősegítő rövid életmód-beavatkozó modulok megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás részeként kezelt terhes és szülés utáni kliensek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azoknak a rövid életmódintervenciós moduloknak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyek célja az egészséges táplálkozás, az aktivitás és a testsúlykontroll viselkedésének elősegítése azon terhes és szülés utáni kliensek számára, akik bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás részeként részesülnek ellátásban. A bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás (szokásos ellátás) és három életmódbeli beavatkozási modul (étkezés, tevékenység, nyomon követés) 6 hetes, pre-post tesztjét két helyszínen (Kalifornia és Rhode Island) végzik. Három, 10 perces beavatkozási modul az egészséges táplálkozást, a tevékenységet, valamint a testsúly és az étrend önellenőrzését célozza meg. Az otthonlátogató programokban részt vevő terhes és szülés utáni klienseket (N = 20) 2 hónap alatt toborozzák, és kiinduláskor és 6 hét után értékelik. Az otthoni látogatók egy tréningen vesznek részt, és 6 héten keresztül három látogatás során adják át a beavatkozási tartalmat. A mennyiségi adatok tájékoztatják az életmódbeli beavatkozás megvalósíthatóságát a bizonyítékokon alapuló otthonlátogatáson belül. Az eredmények tájékoztatják a szív- és érrendszeri egészségügyi beavatkozást és a vizsgálati protokollt egy teljes körű vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
        • Toborzás
        • Cal Poly
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suzanne Phelan, PhD
          • Telefonszám: 805-756-2087
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Még nincs toborzás
        • Miriam Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rena R Wing, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • saját bevallása szerint aktuális részvétel egy otthonlátogató programban
  • saját bevallása szerint jelenleg terhes vagy szülés után kevesebb, mint 6 hét
  • Angol vagy spanyol nyelvű

Kizárási kritériumok (önjelentés alapján):

  • 18 év alatti életkor
  • 5. osztálynál alacsonyabb olvasási szint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás életmód modulokkal
Három életmódváltási modul kerül megvitatásra az ügyfelekkel: az egészséges táplálkozás, az aktivitás, valamint az étrend és a testsúly követése
Három modul az egészséges táplálkozást, az aktivitást és a testsúlykontroll magatartást célozza meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési pontszám észlelt elfogadhatósága
Időkeret: 6 hét
Kérdőív
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élet alapvető 8-as összpontszámában
Időkeret: 6 hét
Kérdőív
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP-ENRICH Pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életmódváltás

3
Iratkozz fel