- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05750407
A szív- és érrendszeri egészségügyi beavatkozás megvalósíthatósága bizonyítékokon alapuló otthonlátogatáson belül
2023. augusztus 29. frissítette: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészséges táplálkozást, aktivitást és testsúlyszabályozást elősegítő rövid életmód-beavatkozó modulok megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás részeként kezelt terhes és szülés utáni kliensek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azoknak a rövid életmódintervenciós moduloknak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyek célja az egészséges táplálkozás, az aktivitás és a testsúlykontroll viselkedésének elősegítése azon terhes és szülés utáni kliensek számára, akik bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás részeként részesülnek ellátásban.
A bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás (szokásos ellátás) és három életmódbeli beavatkozási modul (étkezés, tevékenység, nyomon követés) 6 hetes, pre-post tesztjét két helyszínen (Kalifornia és Rhode Island) végzik.
Három, 10 perces beavatkozási modul az egészséges táplálkozást, a tevékenységet, valamint a testsúly és az étrend önellenőrzését célozza meg.
Az otthonlátogató programokban részt vevő terhes és szülés utáni klienseket (N = 20) 2 hónap alatt toborozzák, és kiinduláskor és 6 hét után értékelik.
Az otthoni látogatók egy tréningen vesznek részt, és 6 héten keresztül három látogatás során adják át a beavatkozási tartalmat.
A mennyiségi adatok tájékoztatják az életmódbeli beavatkozás megvalósíthatóságát a bizonyítékokon alapuló otthonlátogatáson belül.
Az eredmények tájékoztatják a szív- és érrendszeri egészségügyi beavatkozást és a vizsgálati protokollt egy teljes körű vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suzanne Phelan
- Telefonszám: 805 756 2087
- E-mail: Sphelan@calpoly.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rena Wing
- E-mail: rwing@lifespan.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
- Toborzás
- Cal Poly
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne Phelan, PhD
- Telefonszám: 805-756-2087
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Még nincs toborzás
- Miriam Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rena R Wing, Phd
- Telefonszám: 401-793-8959
- E-mail: rwing@calpoly.edu
-
Kutatásvezető:
- Rena R Wing, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- saját bevallása szerint aktuális részvétel egy otthonlátogató programban
- saját bevallása szerint jelenleg terhes vagy szülés után kevesebb, mint 6 hét
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok (önjelentés alapján):
- 18 év alatti életkor
- 5. osztálynál alacsonyabb olvasási szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bizonyítékokon alapuló otthonlátogatás életmód modulokkal
Három életmódváltási modul kerül megvitatásra az ügyfelekkel: az egészséges táplálkozás, az aktivitás, valamint az étrend és a testsúly követése
|
Három modul az egészséges táplálkozást, az aktivitást és a testsúlykontroll magatartást célozza meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelési pontszám észlelt elfogadhatósága
Időkeret: 6 hét
|
Kérdőív
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az élet alapvető 8-as összpontszámában
Időkeret: 6 hét
|
Kérdőív
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-ENRICH Pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életmódváltás
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezvePitvarfibrillációTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveBal kamrai szisztolés diszfunkcióTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...IsmeretlenNem eróziós reflux betegség/hasmenéses irritábilis bél szindrómaKína
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdBefejezveDyspepsia | Hasi fájdalom | Székrekedés | PuffadásKína
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásAlkoholmentes zsírmájbetegség
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóvalMiokardiális infarktus | Bal Bundle-Branch Block | Pitvari flutter | Bal kamrai hipertrófia | Hosszú QT szindróma | Sinus bradycardia | Jobb Bundle-Branch Block | Sinus tachycardia | Korai pitvari komplexek | Korai kamrai komplexekTajvan
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezveMagas vérnyomás
-
Otsuka Beijing Research InstituteBefejezve